Tensobon comp mite 25mg/25mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Captopril

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, captopril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-10-26

Gebrauchsinformation

1
palde-tensobon-comp-mite-25-25mg-22-12-2009-cv.rtf
Änderungsanzeige vom 22.12.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
TENSOBON® COMP MITE 25 MG/25 MG TABLETTEN
CAPTOPRIL, HYDROCHLOROTHIAZID
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter. Es kann anderen Menschen schaden,  auch wenn  diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  TENSOBON®  COMP  MITE  25  mg/25  mg
beachten?
3. Wie ist TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TENSOBON® COMP MITE 25 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung.
Anwendungsgebiet
TENSOBON®  COMP  MITE  25  mg/25  mg  wird  angewendet  bei  nicht  organbedingtem
Bluthochdruck,  der  mit  Captopril  oder  Hydrochlorothiazid  alleine  nicht  ausr

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
tensobon® mini comp 25 mg/12,5 mg Tabletten
tensobon® comp mite 25 mg/25 mg Tabletten
tensobon® comp 50 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_TENSOBON® MINI COMP 25 mg/12,5 mg_
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg_
1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
_TENSOBON® COMP 50 mg/25 mg_
1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis leicht  gelbliche, runde,  gewölbte Tabletten mit  einseitiger Bruchkerbe.  Oberhalb der 
Bruchkerbe ist „CI“ und unterhalb der Bruchkerbe ist „12,5“, „25“ bzw. „50“ eingeprägt.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TENSOBON®   MINI   COMP   25   mg/12,5   mg   //   TENSOBON®   COMP   MITE   25   mg/25   mg   //
TENSOBON® COMP 50 mg/25 mg ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angezeigt.
Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit 
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
An   Patienten,   deren   Blutdruck   mit   Captopril   alleine   oder   mit   Hydrochlorothiazid   alleine   nicht 
ausreichend   kontrolliert   werden   kann,   kann   TENSOBON®   MINI   COMP   25   mg/12,5   mg   //
TENSOBON® COMP MITE 25 mg/25 mg // TENS