TENOXICAM

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

TENOXICAM

Verfügbar ab:

EMS S/A

ATC-Code:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

TENOXICAM

Therapiebereich:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Produktbesonderheiten:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10   - 1023510010010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023510010029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1023510010037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2010-11-16

Gebrauchsinformation

tenoxicam
EMS S/A
Comprimido revestido
20 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TENOXICAM
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20 mg em embalagens contendo 10, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
tenoxicam.............................................................................................................................................
20 mg
excipiente q.s.p*
..............................................................................................................................
1com rev
* óxido de ferro amarelo, hipromelose + macrogol, croscarmelose
sódica, cloreto de metileno, celulose
microcristalina, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, fosfato de cálcio
dibásico di-hidratado, etilcelulose, talco, lactose monoidratada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tenoxicam é indicado para tratar os sintomas (principalmente a dor)
de doenças com componentes
inflamatórios,
degenerativos
e
dolorosos
em
geral,
principalmente
do
sistema
muscular
(musculoesquelético), como: artrite reumatoide (doença autoimune que
acomete diversos sistemas do
organismo e, nas articulações, provoca inflamação e deformidade),
osteoartrite (inflamação de ossos e
articulações), artrose (desgaste de articulações sem
inflamação), espondilite anquilosante (inflamação das
articulações da coluna e grandes articulações, como os quadris),
tendinite (inflamação em tendões),
bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações),
periartrite dos ombros ou quadris (inflamação
dos tecidos próximos a articulações), distensões de ligamentos,
entorses, gota (depósito de ácido úrico
com crises de artrite aguda), dor pós-operatória e dismenorreia
primária (cólica menstrual).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa, tenoxicam, apresenta propriedades
anti-inflamatórias, analgésicas (reduz a dor),
antitérm

Fachinformation

tenoxicam
EMS S/A
Comprimido revestido
20 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TENOXICAM
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 20 mg em embalagens contendo 10, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
tenoxicam.............................................................................................................................................
20 mg
excipiente q.s.p*
..............................................................................................................................
1com rev
* óxido de ferro amarelo, hipromelose + macrogol, croscarmelose
sódica, cloreto de metileno, celulose microcristalina, amido pré-
gelatinizado,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
etilcelulose,
talco,
lactose
monoidratada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tenoxicam é indicado para o tratamento inicial das seguintes
doenças inflamatórias e degenerativas, dolorosas do sistema
musculoesquelético:
artrite reumatoide;
osteoartrite;
artrose;
espondilite anquilosante;
afecções extra-articulares, como tendinite, bursite, periartrite dos
ombros (síndrome ombro-mão) ou dos quadris, distensões
ligamentares e entorses;
gota aguda;
dor pós-operatória;
dismenorreia primária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica do tenoxicam foi considerada nos estudos
clínicos para:
- Artrite reumatoide: foi demonstrado que uma dose de 20-40 mg uma vez
ao dia foi efetiva e que o efeito foi mantido por até dois
anos
1,2
;
- Osteoartrite: tenoxicam é efetivo no tratamento da osteoartrite.
Efeitos analgésicos e anti-inflamatórios foram mantidos por até 3
anos. A eficácia clínica de tenoxicam foi considerada excelente ou
boa em 82% dos pacientes com osteoartrite de joelhos e
articulações do quadril tratados com esse fármaco, quando comparado
ao piroxicam (76%)
3-7
;
- Espondilite alquilosante: estudos clínicos d