Tenofovir-Mepha Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tenofovirum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J05AF07

INN (Internationale Bezeichnung):

tenofovirum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas corresp. tenofovirum 136 mg, lactosum monohydricum 100 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 132, E 120, pro compresso obducto corresp. natrium 1.117 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion, Hepatitis B

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-11-03

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Tenofovir-Mepha Lactab®
Was ist Tenofovir-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Tenofovir-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tenofovir-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Tenofovir-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Tenofovir-Mepha?
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Was ist ferner zu beachten?
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Wo erhalten Sie Tenofovir-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tenofovir-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Tenofovir-Mepha und wann wird es angewendet?
Tenofovir-Mepha enthält Tenofovirdisoproxil, einen antiviralen
Wirkstoff, der bei Erwachsenen zur
Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)
oder zur Behandlung der
chronischen Hepatitis B, einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus
(HBV), eingesetzt wird.
Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Tenofovir-Mepha immer in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet werden.
Sie müssen nicht mit HIV infiziert sein, damit Sie mit
Tenofovir-Mepha gegen HBV behandelt werden
können.
Tenofovir i

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tenofovir-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilphosphat).
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Color.: Indigocarmin (E132), Carmin
(E120), oleum
hydrogenatum vegetabile (aus gentechnisch veränderter Baumwolle
hergestellt), Excip. pro
compresso obducto.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Laktose-Monohydrat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 291.22 mg
Tenofovirdisoproxilphosphat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
HIV-1-Infektion
Tenofovir-Mepha ist indiziert in Kombination mit Emtricitabin oder
Lamivudin und einem nicht-
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem
Proteaseinhibitor für die
Behandlung von antiretroviral naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen
über 18 Jahren.
Tenofovir-Mepha soll nicht Bestandteil einer
Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor
(NRTI)-Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene antiretrovirale
Arzneimittelkombinationen:
siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».
Tenofovir-Mepha ist indiziert in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-
infizierten Patienten über 18 Jahren, bei denen ein virologisches
Versagen der antiretroviralen
Kombinationsbehandlung (ART) aufgetreten ist. Der Nutzen von
Tenofovirdisoproxil zur
Behandlung einer HIV-1-Infektion wurde in Intensivierungsstudien
gezeigt, bei denen
Tenofovirdisoproxil zusätzlich zu einer bestehenden ART gegeben
wurde. Der überwiegende Anteil
der Patienten wurde mit einer Dreifach-Kombinationstherapie gegen HIV
vorbehandelt und zeigte
ein frühes virologisches Versagen (<10'000 HIV-RNA Kopien/ml), wobei
der grössere Anteil der
Patienten <5'000 HIV-RNA Kopien/ml hatte. Zum jetzigen Zeitpunkt ist
der Nutzen von Tenofovir-
Mepha bei Patienten mit mehr als 10'000 HIV-RNA Kopien/ml unbekannt.
Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten
mit HIV-1-Infektion, bei
denen eine antiretroviral