Temsirolimus Accord 30 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Temsirolimus

Verfügbar ab:

Accord Healthcare

ATC-Code:

L01EG01

INN (Internationale Bezeichnung):

Temsirolimus

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Temsirolimus 25 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Temsirolimus

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 582097-01 - Packmaß: 1.2 ml + 2.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEMSIROLIMUS ACCORD 30 MG KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Temsirolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Temsirolimus Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Temsirolimus Accord beachten?
3.
Wie ist Temsirolimus Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temsirolimus Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMSIROLIMUS ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Temsirolimus Accord enthält den Wirkstoff Temsirolimus.
Temsirolimus hemmt gezielt (selektiv) das Enzym mTOR (
_mammalian target of rapamycin_
) und
damit das Wachstum und die Teilung von Tumorzellen.
Temsirolimus Accord wird zur Behandlung der folgenden Krebsart bei
Erwachsenen genutzt:
-
fortgeschrittene Krebserkrankung der Niere (Nierenzellkarzinom).
-
bereits vorbehandeltes Mantelzell-Lymphom, eine Krebsart, die die
Lymphknoten betrifft.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEMSIROLIMUS ACCORD BEACHTEN?
TEMSIROLIMUS ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Temsirolimus, Polysorbat 80 oder einen der
in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von Temsirolimus Accord sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Sirolimus (wird angewendet, um den Körper
davon abzuhalten,
transplantierte Nieren abzustoßen) sind, da im Körper Sirolimus aus
Temsirolimus freigesetzt
wi