Tempil ASS + Coffein

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Coffein; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

Caffeine, Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Coffein (00088) 50 Milligramm; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-07-25

Fachinformation

TEMPIL ASS + COFFEIN
HARTKAPSELN
DATE: 10.05.2007
PAGE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
___________________________
________________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/08/08/0520018/OBFM6656E55A01C7982B.rtf
1
Dok-Nr.: TA020075101432370004
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Text typ:
spcde {SPC, Fachinformation}
Stand der Information:
Mai 2007
Version:
003
Grund für Textänderung:
CHMP-Texte zu NSAR
-
Gegenanzeigen
-
Warnhinweise
-
Schwangerschaft und Stillzeit
-
Nebenwirkungen
Der Text befindet sich in der Anlage.
TEMPIL ASS + COFFEIN
HARTKAPSELN
DATE: 10.05.2007
PAGE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
___________________________
________________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/08/08/0520018/OBFM6656E55A01C7982B.rtf
2
Dok-Nr.: TA020075101432370004
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tempil® ASS + Coffein
400 mg / 50 mg Hartkapseln
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure
Coffein
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Analgetikum/Antirheumatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Hartkapsel enthält 400 mg Acetylsalicylsäure und 50 mg Coffein.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid, Glutaminsäurehydrochlorid, Maisstärke,
Stearinsäure, Gelatine.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Schmerzen.
Hinweise:
Wegen des Anteils an Acetylsalicylsäure soll die fixe Kombination bei
Kindern und Jugendlichen mit
fieberhaften Erkrankungen wegen des möglichen Auftretens eines
Reye-Syndroms nur auf ärztliche
Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht
wirken.
Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne
Befragen des Arztes
angewendet