Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Teva Pharma AG
L01AX03
temozolomidum, ammonii hydroxidum
Kapseln
temozolomidum 5 mg, lactosum 87.3 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.21 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 132, pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2010-10-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Temozolomid-Teva Kapseln Teva Pharma AG Was ist Temozolomid-Teva und wann wird es angewendet? Temozolomid-Teva enthält den Wirkstoff Temozolomid, welcher das Wachstum von Tumorzellen hemmt, und wird angewendet: ·als alleinige Therapie bei bestimmten Hirntumoren (Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom), welche erneut aufgetreten sind; ·in Kombination mit Strahlentherapie bei einem bestimmten erstmals auftretenden Hirntumor (Glioblastoma multiforme). Die Behandlung mit Temozolomid-Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin erfolgen und muss regelmässig überwacht werden. Wann darf Temozolomid-Teva nicht eingenommen werden? Temozolomid-Teva darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Temozolomid oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Arzneimittels oder wenn jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin, einem ähnlichen Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren, aufgetreten ist oder wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind. Bei einer schweren Nieren- oder schweren Lebererkrankung darf Temozolomid-Teva ebenfalls nicht angewendet werden. Temozolomid-Teva darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Temozolomid-Teva Vorsicht geboten? Temozolomid-Teva ist ein stark wirksames Arzneimittel. Befolgen Sie bitte genau die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Es werden häufig Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihren Zustand zu überwachen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie hinsichtlich des Auftretens einer bestimmten Form von Lungene Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Temozolomid-Teva, Kapseln Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Temozolomidum. Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (orange-weisse), 100 mg (rosa-weisse), 140 mg (blau- weisse), 180 mg (rot-weisse) und 250 mg (schwarz-weisse Kapseln). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Temozolomid-Teva ist indiziert zur Behandlung von: ·neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme in Kombination mit Radiotherapie und anschliessend als Maintenance-Therapie ·rezidivierenden malignen Gliomen wie Glioblastoma multiforme und anaplastischem Astrozytom. Dosierung/Anwendung Der Patient ist anzuweisen, die Kapseln ungeöffnet mit einem Glas Wasser einzunehmen und unzerkaut zu schlucken. Der Kontakt des Kapselinhaltes mit Haut oder Schleimhaut und die Einnahme des Pulvers ist zu vermeiden (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Temozolomid-Teva sollte nüchtern, d.h. mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die verordnete Dosis sollte mit der geringst möglichen Menge an Kapseln verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Antiemetika können vor oder nach der Einnahme von Temozolomid-Teva verabreicht werden. Tritt nach der Anwendung der Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden. Neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme Kombinationsbehandlung: Temozolomid-Teva wird in der Dosierung von 75 mg/m2 während 42 Tagen zusammen mit einer Radiotherapie (60 Gy in 30 Fraktionen) verabreicht. Die Temozolomid-Teva-Gabe kann gleichzeitig mit Radiotherapie über die Dauer von 42 Tagen hinaus bis zu 49 Tagen fortgesetzt werden, falls folgende Bedingungen erfüllt sind: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5× 109/l, Thrombozytenzahl ≥100× 109/l, Common Toxicity Criteria (CTC) nicht-hämatologische Toxizität ≤ Grad 1 (ausgenommen Alopezie, Nausea und Erbrechen). Während der Behandlung sollte wöchentlic Lesen Sie das vollständige Dokument