Temozolomid ratiopharm 5 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TEMOZOLOMID

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

L01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

temozolomide

Einheiten im Paket:

5 Stück (in Braunglasflasche), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (in Braunglasflasche), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Temozolomid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-08-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TEMOZOLOMID RATIOPHARM 5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Temozolomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Temozolomid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Temozolomid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temozolomid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMOZOLOMID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Temozolomid ratiopharm enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid.
Dieser Wirkstoff dient zur
Behandlung von Krebs.
Temozolomid ratiopharm wird zur Behandlung von speziellen Arten von
Hirntumoren verwendet:
-
bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma
multiforme. Temozolomid
ratiopharm wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach alleine (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
-
bei Kindern über 3 Jahre und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.
B. Glioblastoma
multiforme oder anaplastisches Astrozytom. Temozolomid ratiopharm wird
bei diesen Tumoren
verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich
verschlimmern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEMOZOLOMID RATIOPHARM

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temozolomid ratiopharm 5 mg Hartkapseln
Temozolomid ratiopharm 20 mg Hartkapseln
Temozolomid ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Temozolomid ratiopharm
140 mg Hartkapseln
Temozolomid ratiopharm 180 mg Hartkapseln
Temozolomid ratiopharm 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Temozolomid ratiopharm 5 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
87 mg wasserfreie
Lactose.
_Temozolomid ratiopharm 20 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
72 mg wasserfreie
Lactose und Gelborange S (E 110).
_Temozolomid ratiopharm 100 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
84 mg wasserfreie
Lactose.
_Temozolomid ratiopharm 140 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
117 mg wasserfreie
Lactose.
_Temozolomid ratiopharm 180 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
150 mg wasserfreie
Lactose.
_Temozolomid ratiopharm 250 mg Hartkapseln_
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
209 mg wasserfreie
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Temozolomid ratiopharm 5 mg Hartkapseln_
2
Weiße undurchsichtige Kapseln mit 2 grünen Streifen auf dem
Kapseloberteil und “T 5 mg” in
grüner Schrift auf dem Kapselunterteil.
_Temozolomid ratiopharm 20 mg Hartkapseln_
Weiße undurchsichtige Kapseln mit 2 orangefarbenen Streifen auf dem
Kapseloberteil und “T
20 mg” in orangefarbener Schrift auf dem Kapselunterteil.
_Temozolomid ratiopharm 100 mg Hartkapseln_
Wei�