Temozolomid-ratiopharm 140 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Temozolomid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

L01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Temozolomide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Temozolomid (28008) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05884653 Darreichung: Hartkapseln Menge: 5 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 140 MG HARTKAPSELN _
Temozolomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient
zur
Behandlung von Krebs.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet:
-
bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma
multiforme.
_Temozolomid-_
_ratiopharm_
_®_
wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach alleine (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
-
bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z. B.
Glioblastoma
multiforme oder anaplastisches Astrozytom.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
wird bei diesen Tumoren
verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiede

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG HARTKAPSELN _
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG HARTKAPSELN _
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 140 MG HARTKAPSELN _
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 180 MG HARTKAPSELN _
_TEMOZOLOMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
87 mg Lactose.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
72 mg Lactose und
Gelborange S (E 110).
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
84 mg Lactose.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 140 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
117 mg Lactose.
_ _
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 180 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
150 mg Lactose.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
209 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Hartkapseln _
Weiße undurchsichtige Kapseln mit 2 grünen Streifen auf dem
Kapseloberteil und “T 5 mg” in
grüner Schrift auf dem Kapselunterteil.
_Temozolomid-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln_
Weiße undurchsichtige Kapseln mit 2 orangefarbenen Streifen auf dem
Kapseloberteil und “T
20 mg” in orangefarbener Schrift auf dem Kapselunterteil.
2
_ _
_Temozo