Temozolomid Devatis 180 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

temozolomidum

Verfügbar ab:

Devatis AG

ATC-Code:

L01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

temozolomidum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

temozolomidum 180 mg, lactosum 316.3 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 1.1 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-11-17

Gebrauchsinformation

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Temozolomid Devatis
Was ist Temozolomid Devatis und wann wird es angewendet?
Wann darf Temozolomid Devatis nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Temozolomid Devatis Vorsicht geboten?
Darf Temozolomid Devatis während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Temozolomid Devatis?
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Wo erhalten Sie Temozolomid Devatis? Welche Packungen sind
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Temozolomid Devatis
Was ist Temozolomid Devatis und wann wird es angewendet?
Temozolomid Devatis enthält den Wirkstoff Temozolomid, welcher das
Wachstum von Tumorzellen hemmt,
und wird angewendet:
·als alleinige Therapie bei bestimmten Hirntumoren (Glioblastoma
multiforme, anaplastischem Astrozytom),
welche erneut aufgetreten sind;
·in Kombination mit Strahlentherapie bei einem bestimmten erstmals
auftretenden Hirntumor (Glioblastoma
multiforme).
Die Behandlung mit Temozolomid Devatis darf nur auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin hin
erfolgen und muss regelmässig überwacht werden.
Wann da

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Temozolomid Devatis
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Temozolomid Devatis
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Temozolomid.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Wasserfreie Lactose, Carboxymethylstärke-Natrium A
(E468), Stearinsäure, Weinsäure,
Hochdisperses Siliciumdioxid.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172) (nur
in 5 mg und 20 mg Hartkapseln),
Eisenoxid rot (E172) (nur in 100 mg und 180 mg Hartkapseln),
Indigocarmin (E132) (nur in 5 mg und 140
mg Hartkapseln).
Drucktinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E172), Propylenglykol
(E1520), Ammoniumhydroxid.
Dosisstärke
Hartkapsel
5 mg
20 mg
100 mg
140 mg
180 mg
250 mg
Lactose
132,8 mg 182,2 mg 175,7 mg 246,0 mg 316,3 mg 154,3 mg
Natrium
0,3 mg
0,5 mg
0,6 mg
0,9 mg
1,1 mg
0,9 mg
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (gelb-weisse), 100 mg
(rosa-weisse), 140 mg (blau-weisse), 180
mg (orange-weisse) und 250 mg (weisse Hartkapseln).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Temozolomid Devatis ist indiziert zur Behandlung von:
§neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme in Kombination mit
Radiotherapie und anschliessend als
Maintenance-Therapie
§rezidivierenden malignen Gliomen wie Glioblastoma multiforme und
anaplastischem Astrozytom.
Dosierung/Anwendung
Der Patient ist anzuweisen, die Hartkapseln ungeöffnet mit einem Glas