Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Temozolomid

Verfügbar ab:

Cipla Europe NV (8154263)

INN (Internationale Bezeichnung):

Temozolomide

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Temozolomid (28008) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-27

Gebrauchsinformation

10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapseln
Temozolomid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
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Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Temozolomid Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temozolomid Cipla beachten?
3.
Wie ist Temozolomid Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temozolomid Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Temozolomid Cipla und wofür wird es angewendet?
Temozolomid Cipla enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser
Wirkstoff dient zur
Behandlung von Krebs.
Temozolomid Cipla wird zur Behandlung bestimmter Arten von Hirntumoren
verwendet:
•
Bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma
multiforme. Temozolomid
Cipla wird zunächst zusammen mit einer Strahlentherapie
(Begleittherapie-Phase der
Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung)
verwendet.
•
Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B.
Glioblastoma
multiforme oder anaplastischem Astrozytom. Temozolomid Cipla wird bei
diesen Tumoren
verwendet, wenn sie nach

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapseln
Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Hartkapsel enthält 86,90 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel enthält 0,938 mg Natrium.
Jede Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 83,80 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel enthält 1,877 mg Natrium.
Jede Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 140 mg Hartkapsel enthält 117,32 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel enthält 2,628 mg Natrium.
Jede Temozolomid Cipla 180 mg Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 180 mg Hartkapsel enthält 150,84 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel enthält 3,378 mg Natrium.
Jede Temozolomid Cipla 250 mg Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 250 mg Hartkapsel enthält 209,5 mg wasserfreie Lactose.
Jede Hartkapsel enthält 4,692 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Temozolomid Cipla 20 mg Hartkapseln haben ein weiß-opakes
Unterteil, ein gelb-opakes Oberteil
und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit
„Temozolomide“ bedruckt. Das Unterteil ist
mit „20 mg“ bedruckt.
Die Temozolomid Cipla 100 mg Hartkapseln haben ein weiß-opakes
Unterteil, ein rosa-opakes Oberteil
und sind mit schwarzer Tinte bedruckt. Das Oberteil ist mit
„Temozolomide“ bedruckt. Das Unterteil ist
mit „100 mg“ bedruckt.
Die Temozolomid Cipla 140 mg Hartkapseln haben ein weiß-opake