TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine Hydrochloride

Einheiten im Paket:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapiebereich:

Oripavine derivatives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
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2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEMGESIC® 0,3 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TEMGESIC 0,3 mg
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMGESIC 0,3 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung enthält den Wirkstoff Buprenorphin.
Buprenorphin ist ein stark
wirkendes Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten
gehört.
TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung wird bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen
angewendet, z. B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt
und Tumoren sowie zur
Operationsvorbereitung.
TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung wird außerdem bei einem bestimmten
Narkoseverfahren, der
sogenannten Neuroleptanalgesie, und ihrer Varianten
(Neuroleptanästhesie nach Foldes und
analgetische Anästhesie nach De Castro) als Schmerzmittel in
Kombination mit anderen Mitteln
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VO

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,3 mg Buprenorphin
entsprechend 0,324 mg
Buprenorphinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Flüssigkeit
pH 3,5 bis 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung starker und sehr starker Schmerzzustände, z.B.
postoperativer und
posttraumatischer Schmerzen, Schmerzen bei Herzinfarkt und Neoplasmen;
•
Erzielung von Schmerzfreiheit im Rahmen der Prämedikation;
•
Neuroleptanalgesie und ihre verschiedenen Varianten, wie z. B.
Neuroleptanästhesie (Foldes),
und analgetische Anästhesie (De Castro), wobei TEMGESIC mit den
üblichen Mitteln (d.s. u.a.
Droperidol, Benzodiazepine, Stickoxydul, Muskelrelaxantien; siehe
Abschnitte 4.4 und 4.5) zu
kombinieren ist.
TEMGESIC 0,3 mg Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist an die Stärke der Schmerzen und die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
anzupassen. Eine Tagesmaximaldosis von 5 mg soll nicht überschritten
werden, da eine Steigerung der
analgetischen Wirkung nicht zu erwarten ist.
_Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren_
_Schmerzzustände_
Die Einzeldosis beträgt 1-2 Ampullen (= 0,3 mg-0,6 mg) TEMGESIC. Die
Wirkung tritt nach ca.
15-30 Minuten nach der intramuskulären Gabe ein, nach intravenöser
Gabe schneller. Die Wirkung
hält 6-8 Stunden an. Falls erforderlich können 1-2 Ampullen alle 6-8
Stunden injiziert werden. Wird
bei dieser Dosierung jedoch keine Schmerzfreiheit erzielt, kann die
Dosis erhöht werden. Bei
schweren chronischen Schmerzen (z. B. maligner Genese) soll die
Dosierung der Schmerzintensität
angepasst und nach festem Zeitschema verabreicht werden. Bei älteren
und leichtgewichtigen
Pa