Temgesic 0,2 mg Sublingualtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

buprenorphinum

Verfügbar ab:

Eumedica Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

buprenorphinum

Darreichungsform:

Sublingualtabletten

Zusammensetzung:

buprenorphinum 0.2 mg ut buprenorphini hydrochloridum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 28.349 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.036 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgeticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1983-03-01

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Temgesic®, Sublingualtabletten
Was ist Temgesic und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Temgesic nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Temgesic Vorsicht geboten?
Darf Temgesic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Temgesic?
Welche Nebenwirkungen kann Temgesic haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Temgesic enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Temgesic? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
TRANSFERIERT VON INDIVIOR SCHWEIZ AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Temgesic®, Sublingualtabletten
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Temgesic und wann wird es angewendet?
Temgesic ist ein starkes zentralwirksames Schmerzmittel, welches zu
den opiatartigen Substanzen gehört und
sich zur Behandlung mittelstarker bis starker akuter und prolongierter
Schmerzen eignet. Temgesic
Sublingualtabletten werden direkt von der Mundschleimhaut aufgenommen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Beachten Sie, dass die Möglichkeit einer Abhängigkeit besteht, wenn
starke Schmerzmittel wie Temgesic
über ei

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Reckitt Benckiser (Switzerland) AG
Temgesic®
Indivior Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloricum, Aqua
ad iniectabilia.
Sublingual-Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 Ampulle/1 ml zu 0,3 mg/ml Buprenorphin.
Sublingual-Tabletten: 1 Tablette zu 0,2 mg und 0,4 mg Buprenorphin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Temgesic ist zur Behandlung mittelstarker bis starker akuter und
prolongierter Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/oder schwacher
Opioide indiziert.
Erwachsene: z.B. bei chronischen Schmerzen, Tumorschmerz sowie
postoperativen Schmerzen.
Temgesic eignet sich gut zur Behandlung von Schmerzen, die auf
Herzinfarkt zurückzuführen sind.
Kinder: z.B. prä- und postoperative Anwendung zur Schmerzlinderung.
Hier meist in Form der
intravenösen Applikation. Postoperative Schmerzen sowie Schmerzen bei
malignen Tumoren im
Kindesalter meist in sublingualer Form.
Bei Kindern unter 6 Monaten besteht keine klinische Erfahrung mit
Temgesic.
Dosierung/Anwendung
Injektionslösung
Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,3–0,6 mg, i.m. oder langsam i.v.
injiziert, alle 6–8 Std. oder
nach Bedarf.
Kinder: 3–6 µg bis zu 9 µg pro kg KG i.m. oder langsam i.v.
injiziert, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf.
Tabletten
Erwachsene: Empfohlene Dosierung: 0,4 mg sublingual, alle 6–8 Std.
oder nach Bedarf.
Kinder: 35-45 kg: 0,2 mg sublingual, alle 6–8 Std. oder nach Bedarf.
Dies entspricht einer durchschnittlichen Einzeldosis von 5 µg/kg
Körpergewicht.
Die Sublingual-Tabletten sind nicht teilbar.
Für Kinder unter 35 kg Körpergewicht sollte daher Temgesic
Injektionslösung verwendet werden.
Das Auflösen der Tabletten kann 5 bis 10 Minuten dauern; die
Tabletten dürfen nicht gekaut oder
ge