Temesta 1 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lorazépam 1 mg

Verfügbar ab:

Pfizer SA-NV

ATC-Code:

N05BA06

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Lorazepam

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 158304-01; 158304-02; 158304-04; 158304-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1970-10-22

Gebrauchsinformation

notice
22J27
1
22J27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEMESTA 1 MG COMPRIMÉS
TEMESTA 2,5 MG COMPRIMÉS
TEMESTA EXPIDET 1,0 MG LYOPHILISATS ORAUX
TEMESTA EXPIDET 2,5 MG LYOPHILISATS ORAUX
lorazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Temesta/Temesta Expidet et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Temesta/Temesta Expidet
3.
Comment prendre Temesta/Temesta Expidet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Temesta/Temesta Expidet
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TEMESTA/TEMESTA EXPIDET ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Temesta et Temesta Expidet sont des médicaments appartenant à la
classe des benzodiazépines. Le
lorazépam (la substance active) a des propriétés anxiolytiques
(réduction de l’anxiété), sédatives
(tranquillisantes) et hypnotiques (somnifères).
Temesta et Temesta Expidet sont indiqués dans le traitement de
l'anxiété, des symptômes de l'anxiété
ou de l'anxiété associée à la dépression. Dans ces circonstances,
Temesta et Temesta Expidet peuvent
être utilisés pendant une courte période, si l'anxiété ne répond
pas à un traitement sans médicaments et
si la sévérité de l'anxiété est telle qu'elle devient une charge
insupportable pour le patient.
Pou

Fachinformation

Résumé des Caractéristiques du Produit
22J27
22J27
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Temesta 1 mg comprimés
Temesta 2,5 mg comprimés
Temesta Expidet 1,0 mg lyophilisats oraux
Temesta Expidet 2,5 mg lyophilisats oraux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Temesta 1 mg : chaque comprimé contient 1 mg de lorazépam.
Temesta 2,5 mg : chaque comprimé contient 2,5 mg de lorazépam.
Temesta Expidet 1,0 mg : chaque lyophilisat oral contient 1 mg de
lorazépam.
Temesta Expidet 2,5 mg : chaque lyophilisat oral contient 2,5 mg de
lorazépam.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé de Temesta 1 mg contient 67,65 mg de lactose.
Chaque comprimé de Temesta 2,5 mg contient 132,925 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Temesta : comprimés. Administration par voie orale.
Temesta Expidet: lyophilisats oraux (comprimés à dissolution
rapide). Administration par voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Traitement des troubles de l’anxiété ou, à court terme,
réduction des symptômes d’anxiété ou de
l’anxiété associée aux symptômes d’une dépression.
Temesta/Temesta Expidet est indiqué seulement si le trouble n’a pas
répondu à un traitement non
médicamenteux, et s’il est sévère ou invalidant, ou intolérable
pour le patient. L’anxiété et la
tension en rapport avec le stress de la vie quotidienne ne requièrent
généralement pas un
traitement par un anxiolytique.
2.
Traitement de la composante anxieuse des états psychotiques et des
dépressions sévères, dans le
cas où une thérapie adjuvante est indiquée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie et la durée du traitement doivent être individualisées
en fonction des symptômes et de la
maladie sous-jacente. Le risque de dépendance peut augmenter avec la
dose et la durée du traitement.
Par conséquent, la dose efficace la plus basse doit être prescrite
pendant la durée la plus courte et la