TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Verfügbar ab:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-Code:

C07BB12.

INN (Internationale Bezeichnung):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 12

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Béta-bloquant sélectifs et diurétiques

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant sélectifs et diurétiques - code ATC : C07BB12Les principes actifs contenus dans TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Produktbesonderheiten:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2009-05-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2022
Dénomination du médicament
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Nébivolol/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant sélectifs et
diurétiques - code ATC : C07BB12
Les principes actifs contenus dans TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sont le nébivolol et
l'hydrochlorothiazide.
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants
sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au
niveau des vaisseaux sanguins, contribuant égalemen

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol: 2,5 mg de SRRR-
nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou
l-nébivolol)), et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 129,25 mg de
lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, rond, légèrement biconvexe, marqué d'un
«5/12,5» sur l'une des faces et présentant
une barre de cassure sur l'autre face.
Cette barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez les
patients dont la pression artérielle
est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et
12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la
pression artérielle est contrôlée par la
prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de
préférence au même moment de la journée.
Insuffisants rénaux
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, TEMERITDUO
5 mg/12,5 mg ne doit pas être utilisé
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg est contre-indiquée chez ces patients.
Sujets âgés
L'expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75
ans, la prudence s'impose et ces patients
doivent