TEMELOR 4MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

LORAZEPAM

Verfügbar ab:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC-Code:

N05BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

LORAZEPAM

Dosierung:

4MG/ML

Darreichungsform:

SOLUTION FOR INJECTION

Zusammensetzung:

LORAZEPAM (0000846491) 4MG

Verabreichungsweg:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4352/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPOULES () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TEMELOR 4 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΛΟΡΑΖΕΠΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Temelor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Temelor
3.
Πώς να πάρετε το Temelor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Temelor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TEMELOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Temelor α�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Temelor 4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα περιέχει 4 mg / ml
λοραζεπάμη (4 mg ανά φύσιγγα 1 ml).
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζυλική
αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη.
Κάθε ml περιέχει 21 mg βενζυλικής
αλκοόλης.
Κάθε ml περιέχει 840 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
υπερτονικό διάλυμα, ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Temelor ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12
ετών:

Ως προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή,
πριν από χειρουργικές επεμβάσεις ή
πριν από
διαγνωστικές διαδικασίες.

Για τη συμπτωματική θεραπεία του
παθολογικού άγχους και της έντασης σε
ασθενείς οι
οποίοι, για κάποιο λόγο, δεν μπορούν να
λάβουν από στόματος φαρμακευτική
αγωγή.Το
Temelor ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη
ηλικίας από 1 μηνός:

Για τον έλεγχο της επιληπτικής
κατάστασης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Προκαταρκτική φαρμακευ�