Temagin pac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-03-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-03-2023

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

N02BA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-03-24

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Temagin
®
pac Tabletten
250 mg Paracetamol, 250 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.) und 50 mg
Coffein
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Temagin pac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temagin pac beachten?
3.
Wie ist Temagin pac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Temagin pac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Temagin pac und wofür wird es angewendet?
Temagin pac ist eine Kombination aus Paracetamol, einem
schmerzstillenden, fiebersenkenden
Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum), Acetylsalicylsäure
(nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum) und Coffein.
Temagin pac wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken
Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Abschnitt 2. „Was
sollten Sie vor der Einnahme
von Temagin pac beachten?“).
Wenn Sie sich nach 3 bis 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Temagin pac beachten?
Temagin
pac darf nich
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Temagin
®
pac
250 mg/250 mg/50 mg pro Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 250 mg Paracetamol, 250 mg Acetylsalicylsäure
(Ph. Eur.) und 50 mg Coffein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 7,12 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren
1 - 2 Tabletten Temagin pac (entsprechend 250 - 500 mg Paracetamol,
250 - 500 mg
Acetylsalicylsäure und 50 - 100 mg Coffein) ein, wenn erforderlich
bis zu dreimal täglich (in der
Regel im Abstand von 4 bis 8 Stunden).
Die Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren dreimal 2 Tabletten
Temagin pac (entsprechend 1500 mg Paracetamol, 1500 mg
Acetylsalicylsäure und 300 mg Coffein).
Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit gelöst oder unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit einzunehmen.
Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht
länger als 3 - 4 Tage und nicht in
höherer Dosierung angewendet werden.
4.3
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der im Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
wenn in der Vergangenheit auf die Anwendung von Salicylaten oder
anderen NSAR mit
Anzeichen von Asthmaanfällen, oder in anderer Weise allergisch
reagiert wurde (wie
Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
-
Magen- und Darm-Ulcera
-
krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z. B. Hämophilie)
-
die
letzten
drei Monate der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6
)
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-
Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen
Erkrankungen,
da
das Risiko
besteht, ein Rey
                                
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