TELVIS PLUS 40 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

temisartan ve hidroklorotiyazid

Verfügbar ab:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

losartan potassium and hydrochlorothiazide

Berechtigungsdatum:

2011-01-02

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
TELVİS PLUS
® 40 MG / 12.5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Telmisartan ve hidroklorotiyazid.
Her tablet 40 miligram telmisartan ve 12.5 miligram hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Amonyak, PVP K 25, trometamol, mannitol (E 421),
aerosil 200,
starch RX 1500, kırmızı demir oksit (E 172) ve magnezyum stearat.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELVİS PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELVİS PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELVİS PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TELVİS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELVİS PLUS 40 mg / 12.5 mg tablet, pembe renkli, oblong tabletler
şeklindedir.
TELVİS PLUS tabletler, 28 ve 84 tablet içeren Alüminyum/Alüminyum
blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
TELVİS PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

Telmisartan, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri adı verilen bir
ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan
damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiy

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELVİS PLUS
®
40 mg / 12.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet
40 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, oblong tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sabit bir doz kombinasyonu olan TELVİS PLUS 40 mg / 12.5 mg Tablet,
kan basınçları tek
başına telmisartan ya da hidroklorotiyazid ile uygun bir şekilde
kontrol edilemeyen hastalarda
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
TELVİS PLUS tek başına telmisartan kullanımı ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan
hastalarda
kullanılmalıdır.
Sabit
doz
kombinasyonu
ile
tedaviye
başlamadan
önce
her
iki
komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması önerilir. Klinik
olarak uygun olduğunda ise,
monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).

TELVİS PLUS 40 mg / 12.5 mg, tek başına TELVİS 40 mg kullanımı
ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.

TELVİS PLUS 80 mg / 12.5 mg, tek başına TELVİS 80 mg kullanımı
ile kan basıncında
yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TELVİS PLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte veya
ayrı olarak alınabilir.
2
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletlerin higroskopik özelliği nedeniyle TELVİS PLUS ambalajında
muhafaza edilmeli ve
kullanılmadan hemen önce blisterinden çıkarılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Renal fonksiyonların periyodik olarak izlenmesi önerilir (bkz.
Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetme