Telos 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lornoxicam

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

ATC-Code:

M01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Lornoxicam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Lornoxicam (24445) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-12-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELOS
® 4 MG FILMTABLETTEN
Lornoxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1.
Was ist Telos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telos beachten?
3.
Wie ist Telos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telos ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel
(NSAR) und Antirheumatikum aus der
Klasse der Oxicame. Es wird bei Erwachsenen angewendet:
-
Zur Kurzzeitbehandlung von akut leichten bis mäßig starken
Schmerzen.
-
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündung bei
Arthrose.
-
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündung bei
rheumatoider Arthritis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELOS BEACHTEN?
TELOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie überempfindlich gegen Lornoxicam oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Wenn Sie überempfindlich gegen andere entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAR) einschließlich
Acetylsalicylsäure (zum Beispiel Aspirin
®
) sind.
-
Wenn Sie an Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen, welche
das Risiko von Blutungen
und kleinflächigen Hautblutungen erhöht)

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telos
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Telos 4 mg enthält 4 mg Lornoxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 94 mg Lactose Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L04".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten leichten bis
mäßig starken
Schmerzen bei Erwachsenen.
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Arthrose
bei Erwachsenen.
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
rheumatoider Arthritis bei
Erwachsenen
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen
Ansprechen auf die Therapie
richten. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste
wirksame Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum, angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4).
_Schmerzen _
8 – 16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben. Die
empfohlene maximale Tagesdosis beträgt
16 mg.
_Arthrose und rheumatoide Arthritis _
Die empfohlene Initialdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3
Einzelgaben. Die
Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam nicht überschreiten.
Spezielle Patientengruppen
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit nicht zur
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen
Dosisanpassungen erforderlich, es sei denn
die Nieren- oder Leberfunktion ist beeinträchtigt, aber Lornoxicam
sollte mit Vorsicht angewendet
werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen
weniger gut vertragen
werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Beeinträchtigte Nierenfunktion _