Telmitraxx 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TELMISARTAN

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QC09CA07

INN (Internationale Bezeichnung):

TELMISARTAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-08-04

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Telmitraxx 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Telmisartan
4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzalkoniumchlorid Lösung
0,1 mg
Natriumedetat
1,0 mg
Klare und farblose bis gelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln
3.
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduzierung der Proteinurie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe auch
Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Telmisartan wurden nicht bei
Katzen im Alter von unter
6 Monaten untersucht.
Bei Katzen, die Telmisartan erhalten und narkotisiert werden, sollte
im Sinne der guten klinischen
Praxis der Blutdruck überwacht werden. Aufgrund der Wirkungsweise des
Tierarzneimittels kann eine
vorübergehende Hypotonie auftreten.
Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte symptomatisch
behandelt werden, z. B.
Flüssigkeitstherapie.
Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)
wirken, können eine leichte
Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen bewirken. Die
Erythrozytenzahl sollte während der
Therapie überwacht werden. Substanzen, die auf das RAAS wirken,
können eine Reduktion der
glomerulären Filtrationsrate und eine Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Katzen mit schwerer
Nierenerkrankung bewirken. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von
Telmisartan bei diesen
Patienten wurden nicht untersucht. Bei Anwendung des Tierarzneimittels
bei Katzen mit schwerer
2
Nierenerkrankung ist es angezeigt, die Nierenfunktion zu überwachen
(Plasma-Kreatinin-
Konzentration).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann unerwünschte Nebenwirkungen wie
Kopf

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Telmitraxx 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Telmisartan
4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzalkoniumchlorid Lösung
0,1 mg
Maltitol
Hydroxyethylcellulose
Natriumedetat
1,0 mg
Gereinigtes Wasser
Natriumhydroxid
Salzsäure 10%
Klare und farblose bis gelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Reduzierung der Proteinurie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe auch
Abschnitt 3.7).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Telmisartan wurden nicht bei
Katzen im Alter von unter
6 Monaten untersucht.
Bei Katzen, die Telmisartan erhalten und narkotisiert werden, sollte
im Sinne der guten klinischen
Praxis der Blutdruck überwacht werden. Aufgrund der Wirkungsweise des
Tierarzneimittels kann eine
vorübergehende Hypotonie auftreten.
Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte symptomatisch
behandelt werden, z. B. Flüssigkeits-
therapie.
Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)
wirken, können eine leichte
Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen bewirken. Die
Erythrozytenzahl sollte während der
Therapie überwacht werden. Substanzen, die auf das RAAS wirken,
können eine Reduktion der
glomerulären Filtrationsrate und eine Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Katz