Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Medana Pharma SA, Poland

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Dosierung:

80 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Tabletes

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Actavis ehf., Iceland; Actavis Ltd., Malta

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes
Telmitex 80 mg/25 mg tabletes
_ _
Telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Telmitex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmitex lietošanas
3.
Kā lietot Telmitex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmitex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMITEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Telmitex ir divu aktīvo vielu, proti, telmisartāna un
hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē. Abas
minētās vielas palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna II
darbību, ļaujot asinsvadiem
atslābināties, un asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu
diurētiskajiem līdzekļiem, kuri palielina
urīna izvadīšanu, kā rezultātā pazeminās asinsspiediens.
Ja augstu asinsspiedienu neārstē, tas var bojāt asinsvadus
vairākos orgānus, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti,
iekams nav radies bojājums, augstam
asinsspiedienam nav nekādu sim

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes
Telmitex 80 mg/25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 25 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 6,55 x
13,6 mm lielas, ovālas formas un
abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir marķējums
“TH”.
Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 9,0 x
17,0 mm lielas, kapsulas formas
tabletes, kurām abās pusēs ir marķējums “TH 12.5”.
Telmitex 80 mg/25 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, 9,0 x
17,0 mm lielas, ovālas formas un
abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir marķējums
“TH”, bet otrā pusē — “25”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Telmitex fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda) indicēta
pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts,
lietojot tikai telmisartānu.
Telmitex fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda) indicēta
pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts,
lietojot tikai telmisartānu.
Telmitex fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartāna/25 mg
hidrohlortiazīda) indicēta
pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens netiek atbilstoši kontrolēts,
lietojot tikai telmisartānu, vai
pieaugušajiem, kuru stāvoklis iepriekš stabilizēts, lietojot
telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķu
preparātu veidā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Telmitex jālieto pacientiem, k