Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TELMISARTAN PLUS HYDROCHLOROTHIAZID AL 80 MG/12,5 MG
TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Telmisartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Plus
Hydrochlorothiazid AL
beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN PLUS HYDROCHLOROTHIAZID AL UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL
ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe
helfen,
hohen Blutdruck zu kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz,
die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden
lässt.
Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck
sinkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Th

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 40 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,441
mg Natrium.
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,882
mg Natrium.
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/25mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,882
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 40 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, 6,55 mm x 13,6 mm ovale, bikonvexe Tablette
mit der
Prägung „TH“ auf einer Seite.
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, 9,0 x 17,0 mm kapselförmige Tablette mit der
Prägung
„TH 12,5“ auf beiden Seiten.
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/25mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, 9,0 x 17,0 mm ovale, bikonvexe Tablette mit
der Prägung
„TH“ auf einer Seite und „25“ auf der anderen Seite.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 40 mg/12,5 mg Tabletten _
_Telmisartan Plus Hydrochlorothiazid AL 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/HCT (40 mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid oder 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid)