Telmisartan plus HCT STADA 80 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08738308 EAN: 4150087383087 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-08-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TELMISARTAN PLUS HCT STADA
® 80 MG/25 MG TABLETTEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Telmisartan plus HCT STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan plus HCT STADA
®
beachten?
3. Wie ist Telmisartan plus HCT STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Telmisartan plus HCT STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN PLUS HCT STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Telmisartan plus HCT STADA
®
ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe
helfen,
hohen Blutdruck zu kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz,
die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden
lässt.
Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck
sinkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die
Urinausscheidung und führt dadurch

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan plus HCT STADA
®
40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan plus HCT STADA
®
80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan plus HCT STADA
®
80 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 40 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,441
mg Natrium.
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,882
mg Natrium.
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 80 mg/25mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
bis zu 0,882
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 40 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„TH“ auf einer
Seite.
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „TH
12,5“ auf
beiden Seiten.
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 80 mg/25mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„TH“ auf einer
Seite und „25“ auf der anderen Seite.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 40 mg/12,5 mg Tabletten _
_Telmisartan plus HCT STADA_
_®_
_ 80 mg/12,5 mg Tabletten _
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/HCT (40 mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid oder 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid)
ist bei
Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht
ausreichend kontrolliert is