Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg + 12,5 mg tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Apotex Europe B.V.

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosierung:

80 mg + 12,5 mg

Darreichungsform:

tabletki

Produktbesonderheiten:

28 tabl., 5909991094577, Rp

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX, 80 mg + 25 mg, tabletki
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan +
Hydrochlorothiazide Apotex
3.
Jak stosować lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex jest lekiem złożonym,
zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie
substancje wspomagają kontrolę
wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje efekt
działania angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne
rozszerzają

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA RODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda
tabletka zawiera 40 mg
telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda
tabletka zawiera 80 mg
telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg: każda
tabletka zawiera 135,25 mg
izomaltu 75:25.
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg: każda
tabletka zawiera 270,50 mg
izomaltu 75:25
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg:
niepowlekane, dwuwarstwowe,
podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie
zmodyfikowanych kapsułek, z
wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “40/12,5” po
drugiej. Biała warstwa może zawierać
czerwone drobinki a czerwona warstwa może zawierać białe drobinki.
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 80 mg + 12,5 mg:
niepowlekane, dwuwarstwowe,
podwójnie wypukłe tabletki koloru białego i czerwonego o kształcie
zmodyfikowanych kapsułek, z
wytłoczonym “APO” po jednej stronie tabletki i “80/12,5” po
drugiej. Biała warstwa może zawierać
czerwone drobinki a czerwona warstwa może zawierać białe drobinki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, 40 mg + 12,5 mg i
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
Apotex, 80 mg + 12,5 mg
Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex
(zawierający telmisartan w
dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg lub telmisartan w
dawce 80 mg i
hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg ) jest wskazany do stosowania u
pacjentów, u