Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-03-2022

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
1 von 5
Februar 2022
Versionscode: DEI-ML06-025-D
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MICRO LABS
40 MG/12,5 MG, 80 MG/12,5 MG & 80 MG/25 MG TABLETTEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Micro
Labs
ist
eine
Kombination
beider
Wirkstoffe,
Telmisartan
und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Substanzen helfen,
hohen Bluthochdruck zu kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bezeichnet
werden. Angiotensin-II ist eine Substanz, die in Ihrem
Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden
lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
•
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden.
Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt
dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.
•
Hoher Bluthochdruck kann unbehandelt in verschiedenen
Organen zu einer Schädigung der Blutgefäße führen.
Manchmal
kann
dies
zu
Herzinfarkt,
Herz-
oder
Nierenversagen, Schlaganfall, oder Erblindung führen.
Da
Bluthochdruck
vor
Eintritt
einer
Schädigung
gewöhnlich
keine
Symptome
verursacht,
ist
eine
regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um
festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg und
80 mg/ 12,5 mg wird für die Behandlung von Bluthochdruck
(essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren
Bluthochdruck
bei
Einnahme
von
Telmisartan
allein
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann oder bei Patienten, die
zuvor
mit
Telmisartan
und
Hydrochlorothiazid,
separat
verabreicht, stabilisiert wurden.
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
•
wenn
Sie
allergis
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
Versionscode: 06
FACHINFORMATION
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/25 mg Tabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg
Tablette
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/12,5 mg
Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Micro
Labs
80
mg/25
mg
Tabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Tablette
enthält
40
mg
Telmisartan
und
12,5
mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 63,525 mg Lactose
Jede
Tablette
enthält
80
mg
Telmisartan
und
12,5
mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 63,525 mg Lactose
Jede
Tablette
enthält
80
mg
Telmisartan
und
25
mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 127,05 mg Lactose
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 40 mg/12,5 mg _
_Tablette: _ Bikonvexe, aus zwei Schichten bestehende, etwa
13,0
mm
x
7,0
mm
große
und
länglich
geformte,
nicht
überzogene Tablette. Die weiße bis cremefarbene Schicht ist
der Telmisartan-Teil, der ein rotes Muster enthält und in den
ein ‚TH‘ eingraviert ist. Die rote bis rötlich-rosafarbene
Schicht
ist der Hydrochlorothiazid-Teil.
_Telmisartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 80 mg/12,5 mg _
_Tabletten: _Bikonvexe, aus zwei Schichten bestehende, etwa
15,0
mm
x
7,0
mm
große
und
länglich
geformte,
nicht
überzogene Tablette. Die weiße bis cremefarbene Schicht ist
der Telmisartan-Teil, der ein rotes Muster enthält und in den
ein
‚TH3‘
eingraviert
ist.
Die
rote
bis
rötlich-rosafarbene
Schicht ist der Hydrochlorothiazid-Teil.
_Telmisartan/Hydrochlorothiazid _
_Micro _
_Labs _
_80 _
_mg/25 _
_mg _
_Tabletten: _Bikonvexe, aus zwei Schichten bestehende, etwa
16,5 mm x 8,0 mm große und oval geformte, nicht überzogene
Tablette.
                                
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