Telmisartan / Hydrochlorothiazid Heumann 80 mg / 25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-04-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 80 MG/25 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Heumann beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet wird
und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan blockiert die
Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden
und Ihr Blutdruck sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet
werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
Be ze ic hnung des Arzne imitte ls
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HEUMANN 80 MG/25 MG TABLETTEN
2.
Qua lita tive und qua ntita tive Zus amme ns e tzung
Eine Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 99,67 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n gs fo rm
Tablette
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Heumann
sind
runde
Zweischichttabletten mit weißer und
gelber
Farbe mit einem Durchmesser von ca. 12 mm.
4.
Klinis c he Anga be n
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die
fixe
Dosiskombination
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Heumann
(80
mg
Telmisartan/25
mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
einer Dosiskombination von
80 mg
Telmisartan/12,5
mg
Hydrochlorothiazid
nicht
ausreichend
kontrolliert
ist,
oder
bei
Erwachsenen,
die
zuvor
mit
den
Einzelbestandteilen
Telmisartan
und
Hydrochlorothiazid
stabil
eingestellt wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann sollte von Patienten
eingenommen werden, deren Blutdruck
mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder
Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination
empfohlen. Falls klinisch
angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen
Kombination in Betracht
gezogen werden.
-
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Heumann 80 mg/25 mg kann 1 x täglich
bei Patienten gegeben
werden,
deren
Blutdruck
mit
einer
Dosiskombinationen
von
80
mg
Telmisartan/12,5
mg
Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei
Patienten, die zuvor mit den
Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil
eingestellt wurden.
2
Dieses Arzneimittel ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg
und 80 mg/12,5 mg erhältlich.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Ein