Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID GLENMARK 80 MG/25 MG TABLETTEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Glenmark beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark ist eine Kombination der
beiden Wirkstoffe, Telmisartan und
Hydrochlorothiazid, in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem
Körper gebildet wird und die
Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck.
Telmisartan blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr
Blutdruck sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet
werden. Hydroch

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 486,7 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Es handelt sich um bikonvexe, etwa 19 mm breite, zweischichtige,
kapselförmige und unbeschichtete
Tabletten. Die Hydrochlorothiazid-Schicht ist hellgelb und weist die
Prägung „425“ auf. Die Telmisartan-
Schicht ist orange bis rötlich braun gefleckt und weist keine
Prägung auf. Die Hydrochlorothiazid-Schicht
kann rötlich braune Sprenkel enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark Fixkombination (80 mg
Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid)
ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark
80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht
ausreichend kontrolliert ist, oder
Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und
Hydrochlorothiazid stabil eingestellt
wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark sollte von Patienten
eingenommen werden, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder
Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die Fixkombination
empfohlen. Falls klinisch angemessen,
kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur Fixkombination in
Betracht gezogen werden.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80 mg/25 mg kann einmal
täglich bei Patienten gegeben
werden, deren Blutdruck mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid Glenmark 80
mg/12,5 mg nicht
ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den
Einzelbestandteilen Telmisartan und
Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Telmisartan/H