Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed 40 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-04-07

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
AXiromed beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed und wofür wird es
angewendet?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed ist eine Kombination der
beiden Wirkstoffe Telmisartan
und Hydrochlorothiazid in einer
Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet
wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck
sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydro

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed 40 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 49,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Durchmesser ungefähr 9,25 mm.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed sind runde
Zweischichttabletten mit weißer und gelber
Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed (40
mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ)) ist bei Erwachsenen indiziert, deren
Blutdruck mit Telmisartan allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed sollte von Patienten
eingenommen werden, deren Blutdruck
mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder
Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination
empfohlen. Falls klinisch
angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen
Kombination in Betracht
gezogen werden.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed 40 mg/12,5 mg kann 1 ×
täglich bei Patienten gegeben
werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 40 mg allein nicht ausreichend
kontrolliert ist.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Leberfunktion:
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
sollte die Dosierung die 1 × tägliche
Gabe von Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed 40 mg/12,5 mg nicht
überschreiten.
2
Telmisartan/Hydrochlorothiazid AXiromed ist bei Patienten mit
schweren Leberschäden nicht angezeigt.
Thiazide sollten bei Patienten mit Leberfunktionsstöru