Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-05-27

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/25 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Accord beachten?
3. Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord und wofür wird es
angewendet?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord ist eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Telmisartan
und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen,
hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird
und Ihre Blutgefäße enger
werden lässt. Dies erhöht den Blutdruck. Telmisartan blockiert die
Wirkung von Angiotensin II,
sodass die

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord 80 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 90,36 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 193,22 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 180,72 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
40 mg/12,5 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis beigefarbene, auf
der anderen Seite rote,
eventuell gesprenkelte, bikonvexe, zweischichtige, längliche,
unbeschichtete Tabletten mit einer
Länge von ca. 13 mm und einer Breite von 6,2 mm, mit Prägung
„T1“ auf der roten Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
80 mg/12,5 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis beigefarbene, auf
der anderen Seite rote,
eventuell gesprenkelte, bikonvexe, zweischichtige, längliche,
unbeschichtete Tabletten mit einer
Länge von ca. 16,2 mm und einer Breite von 7,9 mm, mit Prägung
„T2“ auf der roten Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
80 mg/25 mg Tabletten: Auf einer Seite weiße bis beigefarbene, auf
der anderen Seite gelbe,
eventuell gesprenkelte, bikonvexe, zweischichtige, längliche,
unbeschichtete Tabletten mit einer
Länge von ca. 16,2 mm und einer Breite von 7,9 mm, mit Prägung
„T2“ auf der gelben Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid Accord (40 mg
Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/