Telmisartan HEXAL comp 80 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-07-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELMISARTAN HEXAL COMP 80 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan HEXAL comp beachten?
3.
Wie ist Telmisartan HEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan HEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TELMISARTAN HEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan HEXAL comp ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer
Filmtablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet
werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt.
Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von
Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet werden.
Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und führt dadurch zu
einem Absenken Ihres Blutdrucks.
Hoher B

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _
Telmisartan HEXAL comp 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Telmisartan HEXAL comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Telmisartan HEXAL comp 80 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
_Telmisartan HEXAL comp 40 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 153,4 mg
Lactose.
_Telmisartan HEXAL comp 80 mg/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 306,8 mg
Lactose.
_Telmisartan HEXAL comp 80 mg/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 306,8 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Filmtablette
_Telmisartan HEXAL comp 40 mg/12,5 mg _
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „40“ auf der
einen und „12.5“ auf der anderen Seite (12,4 mm x
6,2 mm)
_Telmisartan HEXAL comp 80 mg/12,5 mg _
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der
Prägung „80“ auf der einen und „12.5“ auf der anderen
Seite (15,4 mm x 8,0 mm)
_Telmisartan HEXAL comp 80 mg/25 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „80“ auf der
einen und „25“ auf der anderen Seite (15,4 mm x
8,0 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixen Dosiskombinationen Telmisartan HEXAL comp 40 mg/12,5 mg (40
mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) und Telmisartan HEXAL comp 80 mg/12,5 mg (80 mg
Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) sind bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck
mit Telmisartan allein nicht ausreichend
kontrolliert ist.
Die fixe Dosiskombination Telmisartan HEXAL comp 80 mg/25 mg (80 mg
Telmisartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmisartan HEXAL comp 80 m