Telmisartan/HCT axunio 40 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-11-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg Tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Tiefenbacher beachten?
3.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher ist eine Kombination der
beiden
Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide
Wirkstoffe
helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
•
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in
Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt.
Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II,
sodass die
Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika bezeichnet we

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, längliche Tablette, ca. 12,5 mm × 6,5 mm,
mit der Prägung
„H4“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Die fixe Dosiskombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher
40 mg/12,5
mg (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen
indiziert,
deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher sollte von Patienten
eingenommen
werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend
kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der
Umstellung auf die
fixe Dosiskombination empfohlen. Falls klinisch angemessen, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 40 mg/12,5 mg kann 1x
täglich bei
Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 40 mg allein
nicht
ausreichend kontrolliert ist.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Tiefenbacher 80 mg/12,5 mg kann 1x
täglich bei
Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Telmisartan 80 mg allein
nicht
ausreichend kontrolliert ist.
_ _
_Besondere Patientengruppen _
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt
4.4).
Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und Aliskiren ist bei
Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <
60 ml/min/1,73 m
2
)
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mi