TELMISARTAN ΜΙΝΕΡΒΑ 80MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

TELMISARTAN

Verfügbar ab:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

ATC-Code:

C09CA07

INN (Internationale Bezeichnung):

TELMISARTAN

Dosierung:

80MG/TAB

Darreichungsform:

ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF01334 - TELMISARTAN - 80.000000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

TELMISARTAN

Produktbesonderheiten:

2803023903017 - 01 - BTx14 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903024 - 02 - BTx28 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903031 - 03 - BTx30 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903048 - 04 - BTx56 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903055 - 05 - BTx84 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903062 - 06 - BTx90 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803023903079 - 07 - BTx98 (σε PA/ALUMINIUM/PVC-ALUMINIUM Blisters) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Gebrauchsinformation

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TELMISARTAN/ΜΙΝΕΡΒΑ 80 MG ΔΙΣΚΊΑ
Τελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ
3
Πώς να πάρετε το Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ �

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 20 mg Δισκία
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 40 mg Δισκία
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 80 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ή 40 mg ή 80 mg
τελμισαρτάνης.
Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 87,32 mg
σορβιτόλη (E420).
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 174,64 mg
σορβιτόλη (E420).
Κάθε δισκίο των 80 mg περιέχει 349,28 mg
σορβιτόλη (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 20 mg: Υπόλευκα έως
ανοιχτού κίτρινου χρώματος, στρογγυλά
δισκία,
χαραγμένα με τον κωδικό «Τ11» στη μία
όψη και απλά στην άλλη όψη.
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 40 mg: Υπόλευκα έως
ανοιχτού κίτρινου χρώματος, επιμήκη
δισκία,
χαραγμένα με τον κωδικό «Τ12» στη μία
όψη και απλά στην άλλη όψη.
Telmisartan/ΜΙΝΕΡΒΑ 80 mg: Υπόλευκα έως
ανοιχτού κίτρινου χρώματος, επιμήκη
δισκία,
χαραγμένα με τον κωδικό «Τ13» στη μία
όψη και απλά στην άλλη όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5
και 5.1).
Καρδιαγγειακή
πρόληψη
Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε