Telmicard plus HCT 80 mg/25 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCHLOROTHIAZID; TELMISARTAN

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-10-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Telmicard plus HCT 80 mg/25 mg-Tabletten
Wirkstoffe: Telmisartan und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Telmicard plus HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmicard plus HCT beachten?
3.
Wie ist Telmicard plus HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmicard plus HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Telmicard plus HCT und wofür wird es angewendet?
Telmicard plus HCT ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe
Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu
kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin-II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
Ihren Blutdruck.
Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin-II, sodass die
Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung und
führt dadurch
zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmicard plus HCT 80 mg/25 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 8,6 mg Natriumhydroxid und 4,6 mg
Natriumstearylfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe
und der Prägung „H9“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die
fixe
Dosiskombination
Telmicard
plus
HCT
(80
mg
Telmisartan
und
25
mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit
Telmicard plus HCT 80
mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht
ausreichend kontrolliert
ist,
oder
bei
Erwachsenen,
die
zuvor
mit
den
Einzelbestandteilen
Telmisartan
und
Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Telmicard plus HCT ist von Patienten einzunehmen, deren Blutdruck mit
Telmisartan alleine
nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine individuelle Dosistitration
mit jeder Einzelkomponente
wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen. Falls
klinisch angemessen,
kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination
in Betracht gezogen
werden.

Telmicard plus HCT 80 mg/25 mg kann 1-mal täglich bei Patienten
gegeben werden,
deren Blutdruck mit Telmicard plus HCT 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend
kontrolliert ist,
oder
bei
Patienten,
die
zuvor
mit
den
Einzelbestandteilen
Telmisartan
und
Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Telmicard plus HCT ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg
und 80 mg/12,5 mg
erhältlich.
_Besondere Patientengruppen_
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine regelmäßige Überprüfung der Ni