Telfast 30 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fexofenadinehydrochloride 30 mg

Verfügbar ab:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-Code:

R06AX26

INN (Internationale Bezeichnung):

Fexofenadine Hydrochloride

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Fexofenadinehydrochloride 30 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Fexofenadine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 259131-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-05 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259131-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2004-01-12

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
TELFAST 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Fexofenadine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR UW KIND.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen voor
uw kind voorgeschreven; Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde symptomen als
uw kind.
- Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Telfast 30mg en waarvoor wordt Telfast 30 mg gebruikt?
2. Wanneer mag u Telfast 30mg niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Telfast 30 mg?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Telfast 30 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELFAST 30MG EN WAARVOOR WORDT TELFAST 30 MG GEBRUIKT?
Telfast bevat fexofenadine hydrochloride, dat een niet-slaperig
antihistaminicum is.
Telfast 30 mg wordt gebruikt bij kinderen van 6 tot 11 jaar om de
symptomen van hooikoorts
(seizoensgebonden allergische rhinitis) te verlichten, zoals niezen,
jeukende neus, loopneus of verstopte
neus en jeukende, rode en waterige ogen.
2. WANNEER MAG U TELFAST 30 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TELFAST 30 MG NIET GEBRUIKEN?
- als uw kind allergisch is voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TELFAST 30 MG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Telfast 30 mg
gebruikt.
- als uw kind nier- of leverproblemen heeft
- als uw kind hartproblemen heef of ooit heeft gehad aangezien dit
geneesmiddel kan leiden tot een snelle
of onregelmatige hartslag
Als één van deze elementen op uw kind v

Fachinformation

SKPTelfast 30 mg
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telfast 30 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 30 mg fexofenadine hydrochloride, wat overeenkomt
met 28 mg fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Perzikkleurige ronde filmomhulde tabletten met “03” op één zijde
gegraveerd en “e” op de
andere.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Telfast 30 mg is geïndiceerd in kinderen van 6 tot 11 jaar voor de
symptomatische
behandeling van seizoengebonden allergische rhinitis.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_

_ _
_Kinderen van 6 tot 11 jaar_
De
aanbevolen
posologie
bij
kinderen
van
6
tot
11
jaar
bedraagt
30
mg
fexofenadinehydrochloride tweemaal per dag.

_Kinderen van minder dan 6 jaar_
De werkzaamheid en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride werden
nog niet
bestudeerd bij kinderen van minder dan 6 jaar.
_Bijzondere patiënten_
De werkzaamheid en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride werden
nog niet
bestudeerd bij kinderen met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek
4.4).
Studies uitgevoerd bij volwassenen die behoren tot een bijzondere
risicogroep (patiënten
met nier- of leverinsufficiëntie) tonen aan dat het niet nodig is de
posologie van
fexofenadinehydrochloride bij deze patiënten aan te passen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Samenvatting van de kenmerken van het product - 1/8
SKPTelfast 30 mg
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Samenvatting van de kenmerken van het product - 2/8
SKPTelfast 30 mg
3
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De effectiviteit en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride werd
nog niet aangetoond bij
kinderen met nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Fexofenadine dient bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid
toegediend te worden.
Patiënten met een