Tebonin forte 40 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined Ginkgo dry extract

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03263444 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10x30 St; PZN :04247370 EAN : 4053888822734 Darreichung : Filmtabletten Menge : 200 St; PZN :04507747 EAN : 4053888818201 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-06-26

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Tebonin

forte 40 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST TEBONIN
 FORTE 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBONIN
 FORTE 40 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST TEBONIN
 FORTE 40 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TEBONIN
 FORTE 40 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST TEBONIN
 FORTE 40 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST TEBONIN
 FORTE 40 MG?
TEBONIN
 FORTE 40 MG
40 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST TEBONIN
 FORTE 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
TEBONIN
 FORTE 40 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
TEBONIN
 FORTE 40 MG WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung
erfolgt
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
fortschreitender
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Haupt-
beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung ber

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBONIN
® FORTE 40 MG
40 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und
enthält unter 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
hirnorganisch
bedingten
geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementiellen
Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär
degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob
die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
– 2 –
-
Verlängerung
der
schmerzfreien
Gehstrecke
bei
peripherer
arterieller
Ver-
schlusskrankheit
bei
Stadium
II
nach
FONTAINE
(Claudicatio
intermittens)
im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
"Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
Abklärung
durch
einen
Arzt.
Bei
plötzlich
auftretender
Schwerhörigkeit
bzw.
ein