Taxol 300 mg/5 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

paclitaxelum

Verfügbar ab:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-Code:

L01CD01

INN (Internationale Bezeichnung):

paclitaxelum

Darreichungsform:

Solution à diluer pour Perfusion

Zusammensetzung:

paclitaxelum 300 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 26.64 g, ethanolum anhydricum 19.5 g ad solutionem pro 50 ml.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Cytostatique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1993-12-20

Fachinformation

Taxol®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum.
Excipients
Macrogolglyceroli ricinoleas 0,5 g, Ethanolum 0,4 g ad solutionem pro
1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution de perfusion.
Flacons multidoses: 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 300 mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome ovarien
Traitement primaire des carcinomes ovariens au stade avancé (Stade
FIGO III, IV) ou de carcinomes
résiduels (>1 cm) après laparotomie, en association avec du
cisplatine.
Traitement des carcinomes ovariens métastatiques après l'échec d'un
traitement standard par des
associations chimiothérapeutiques contenant du platine.
Carcinome bronchique non à petites cellules
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC), en
association avec du cisplatine,
lorsqu'une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie ne sont
pas indiquées.
Carcinome du sein
En association avec le trastuzumab pour le traitement du carcinome du
sein métastatique avec
surexpression tumorale de HER 2 chez les patients n'ayant pas encore
reçu de chimiothérapie pour le
traitement de leur maladie métastatique.
Traitement du carcinome du sein métastatique lorsqu'un traitement
standard à base d'anthracycline a
échoué ou n'est pas indiqué.
Traitement adjuvant du carcinome du sein avec atteinte des ganglions
lymphatiques loco-régionaux
(ganglions positifs) après une thérapie à base d'anthracycline avec
de la doxorubicine et du
cyclophosphamide.
Posologie/Mode d’emploi
Taxol ne doit être administré que par des professionnels de la
santé expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour
le traitement d'éventuelles
complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication
Avant d'instaurer un traitement par Taxol, il sera nécessaire de
faire une prémédication avec un
corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H1 et un antagoniste
des récepteurs H2 (par