TAXEMBA 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

22562 TAPENTADOL-FOSFÁT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-Code:

N02AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

22562 TAPENTADOL-FOSFÁT

Dosierung:

50MG

Darreichungsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

TAPENTADOL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0252890 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252894 Velikost balení: 54X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252893 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252896 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252892 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252895 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252891 Velikost balení: 24X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2023-01-26

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls24846/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
TAXEMBA 25
MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TAXEMBA 50 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TAXEMBA 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
TAXEMBA 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
TAXEMBA 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
TAXEMBA 250 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
tapentadol
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Taxemba a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Taxemba
užívat
3.
Jak se přípravek Taxemba užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Taxemba uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TAXEMBA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku Taxemba – je silný
lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů.
Přípravek Taxemba se používá k léčbě silné chronické bolesti
u dospělých pacientů, kterou lze adekvátně
léčit pouze opioidními přípravky.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK TAXEMBA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
TAXEMBA:
•
jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls261335/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Taxemba 25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 25 mg
tapentadolu.
Taxemba 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím 50 mg
tapentadolu.
Taxemba 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
100 mg tapentadolu.
Taxemba 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
150 mg tapentadolu.
Taxemba 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
200 mg tapentadolu.
Taxemba 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
tapentadol-fosfát v množství odpovídajícím
250 mg tapentadolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Taxemba 25 mg
Nahnědlé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním (6 mm x 12 mm) s půlicí
rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Taxemba 50 mg
Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým
uvolňováním (6 mm x 13 mm) s půlicí rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2
Taxemba 100 mg
Nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní tablety