Tavu 50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-12-09

Gebrauchsinformation

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25.05.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAVU
® 50 MIKROGRAMM LATANOPROST + 5 MG TIMOLOL PRO ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Tavu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tavu beachten?
3.
Wie ist Tavu anzuwenden? _(Dosierung)_
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tavu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAVU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tavu enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost
gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker.
Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit in den Blutstrom
erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) vermindert.
Tavu wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
„Grünem Star“
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein
kann. In der Regel wird Ihr Arzt Tavu verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht ausreichend
wirksam waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Fachinformation

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– 1 –
25.05.2022
((Viatris Logo))
Tavu
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tavu
®
50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat, entsprechend
5,0 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid
Dinatriumhydrogenphosphat (E 339ii), Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O (E 339i)
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,3 mg
Phosphate pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tavu wird angewendet bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension bei
Patienten, bei denen topisch angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
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25.05.2022
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tavu bei Kindern und Jugendlichen
sind bisher noch
nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15
Minuten nach der
Anwendung wieder einzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann