Tavegyl

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Klemastinas

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

R06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Klemastinas

Dosierung:

1 mg/ml; 1 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Clemastine

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1994-03-31

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TAVEGYL 1 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Klemastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tavegyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tavegyl
3.
Kaip vartoti Tavegyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tavegyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAVEGYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tavegyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos klemastino, kuris
priklauso antihistamininių vaistų grupei ir yra
vartojamas alergijos simptomams lengvinti.
Tavegyl injekcinis tirpalas neutralizuoja histamino, kuris yra
medžiaga, atsipalaiduojanti organizme
alerginės reakcijos metu, veikimą. Histamino sukeliamos alerginės
reakcijos požymiai yra rausvas bėrimas,
audinių patinimas arba sunkus niežulys.
Tavegyl injekcinis tirpalas yra vartojamas:
-
kaip papildoma gydymo priemonė, anafilaksinio ar panašaus į jį
šoko (sunki, kartais gyvybei
pavojinga reakcija) bei angioneurozinės edemos (patinimas, ypač
veido ar akių) gydymui;
-
kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno
kontrasto (medžiaga naudojama rentgeno
kontrasto tyrimo ar skenavimo metu) sukeltos reakcijos, profilaktikai
ar gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAVEGYL
TAVEGYL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klemastinui ar kitiems
panašiems antihistamininiams
vaistams ar bet kuriai pagalbinei Tavegyl medžiagai (žr. 6 skyrių
ir 2 skyri

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tavegyl 1 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg klemastino (fumarato pavidalu).
Kiekvienoje ampulėje (2 ml) yra 2 mg klemastino (fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje ampulėje
yra sorbitolio (E420), 600 mg
propilenglikolio ir 140 mg 96 % etanolio.
Šio vaisto dozėje (2 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.
y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, arba
žalsvai gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anafilaksinio ar panašus į jį šoko bei angioneurozinės edemos
trumpalaikis pagalbinis gydymas.
Kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno
kontrasto sukeltos reakcijos, profilaktika ar
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Leisti į arteriją griežtai draudžiama.
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Įprasta dozė yra viena ampulė, (2 mg/2 ml), kurią kontroliuojant
širdies susitraukimų dažnį reikia
suleisti lėtai (per 2-3 minutes) į veną. Anafilaksinės ar
histamino sukeltos reakcijos profilaktikai, prieš
pat galimą jos pasireiškimą vieną 2 ml ampulę reikia lėtai
suleisti į veną. Ampulėje esantį tirpalą
galima skiesti 0,9% natrio chlorido arba 5

gliukozės injekciniu tirpalu santykiu 1:5.
Ar galima klemastino leisti į raumenis, nusprendžia gydytojas,
tačiau paprastai jo leisti į raumenis
reikia tik tokiais atvejais, kai į veną nėra jokios prieigos.
_1-12 metų vaikams_
0,025 mg/kg kūno svorio. Ją reikia lėtai suleisti į veną
kontroliuojant širdies susitraukimų dažnį.
Paprastai pakanka vienos injekcijos.
_Senyviems pacientams_
Senyvi (vyresni kaip 60 metų) pacientai gali būti ypač jautrūs,
jiems gali pasireikšti galvos svaigimas,
sedacija ir hipotenzija. D