Tavanic 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-01-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAVANIC
® 250 MG FILMTABLETTEN
TAVANIC
® 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tavanic Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavanic Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Tavanic Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tavanic Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TAVANIC FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Tavanic Filmtabletten.
Tavanic Filmtabletten enthalten
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-
Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem
Körper Infektionen hervorrufen.
TAVANIC FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilge

Fachinformation

Tavanic
®
Filmtabletten
1
FACHINFORMATION
Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 250 mg Tablette
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tavanic 250 mg Filmtabletten
Tavanic 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine Filmtablette Tavanic 250 mg enthält 250 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Eine Filmtablette Tavanic 500 mg enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blass gelblich weiße bis rötlich weiße Filmtabletten mit
Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tavanic ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1):
−
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),
−
chronische bakterielle Prostatitis,
−
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Tavanic nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika,
die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet
werden.
−
akute bakterielle Sinusitis,
−
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis,
−
ambulant erworbene Pneumonie,
−
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
−
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4).
Tavanic kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei Patienten,
die während der Initialbehandlung
mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten, fortzuführen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Tavanic
®
Filmtabletten
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Tavanic-Filmtabletten werden einmal oder zweimal täglich eingenommen.
Die Dosierung richtet sich
nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des
vermuteten ursächlichen