TAU-KIT COMPRIMIDOS SOLUBLES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

13-C UREA

Verfügbar ab:

ISOMED PHARMA S.L.

ATC-Code:

V04CX05

INN (Internationale Bezeichnung):

13-C UREA

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

13-C UREA 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

13C-urea

Produktbesonderheiten:

TAU-KIT COMPRIMIDOS SOLUBLES , 1 comprimido Autorizado 01/02/1998 Comercializado - TAU-KIT COMPRIMIDOS SOLUBLES , 50 comprimidos Autorizado 01/10/1999 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1998-02-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAU-KIT
® 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES
13
C-UREA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es TAU-KIT
®
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TAU-KIT
®
3. Cómo usar TAU-KIT
®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TAU-KIT
®
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES TAU-KIT
® Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TAU-KIT
®
pertenece al grupo de medicamentos denominados otros agentes
diagnósticos. TAU-KIT
®
es un
test de aliento que está indicado para determinar la presencia, en su
estómago, de una bacteria denominada
_Helicobacter pylori_, que puede ser la responsable de las molestias
que usted padece.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAU-KIT
®
NO TOME TAU-KIT
®
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si padece una enfermedad genética denominada Fenilcetonuria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar TAU-KIT
®

Un resultado positivo del test, aisladamente, no constituye
indicación absoluta para un tratamiento
de erradicación.
Puede estar indicado el diagnóstico con otros métodos (endoscopia),
a fin de examinar la presencia
de cualquier otra complicación, por ejemplo, úlcera, gastritis
autoinmune o tumores malignos.

Si usted ha sufrid

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TAU-KIT 100 mg comprimidos solubles
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido soluble contiene el principio activo:
13
C-Urea………………………………………100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos solubles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
TAU-KIT está indicado en adultos y niños mayores de 5 años para el
diagnóstico in vivo de la infección
gastroduodenal por _Helicobacter pylori._
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
TAU-KIT es un test del aliento para la detección de _H. pylori_
mediante espiración.
POSOLOGÍA:
Adultos: tomarán un comprimido disuelto en 125 ml de agua.
Población Pediátrica: Niños mayores de cinco años: tomarán medio
comprimido (50 mg) disuelto en 50 ml
de agua.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
El test de aliento se realiza con una sola administración.
Para la realización del test se necesitan 200 ml de una bebida rica
en ácido cítrico (Citral pylori
®
) como
comida previa a la prueba, así como 125 ml de agua para disolver el
comprimido, en el caso de los adultos,
y en el caso de niños mayores de 5 años se necesitan 100 ml de una
bebida rica en ácido cítrico (Citral
pylori
®
) como comida previa a la prueba, así como 50 ml de agua para
disolver la mitad del comprimido.
El paciente debe estar en ayunas desde 6 horas antes del test,
preferiblemente desde la noche anterior. El
test dura aproximadamente 40 minutos.
En caso de que sea necesario repetir el procedimiento, no debe hacerse
hasta el día siguiente.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de
la administración, ver sección 6.6.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Fenilcetonuria en caso de usar el sobre Citral pylori, ver sección
4.4.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE