TARO-CYPROTERONE/ETHINYL ESTRADIOL TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
05-08-2020
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Wirkstoff:
CYPROTERONE ACETATE; ETHINYL ESTRADIOL
Verfügbar ab:
SUN PHARMA CANADA INC
ATC-Code:
G03HB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CYPROTERONE AND ESTROGEN
Dosierung:
2MG; 0.035MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
CYPROTERONE ACETATE 2MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
21+7
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0232337001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2020-08-05
Fachinformation
_Pr_
_TARO-CYPROTERONE/ETHINYL ESTRADIOL (CYPROTERONE ACETATE AND ETHINYL
ESTRADIOL TABLETS) PRODUCT MONOGRAPH _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-CYPROTERONE/ETHINYL ESTRADIOL
2 mg cyproterone acetate and 0.035 mg ethinyl estradiol tablets
Acne Therapy
Sun Pharma Canada Inc.
Date of Revision:
126 East Drive
August 5, 2020
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Submission Control No.: 240914
_Pr_
_TARO-CYPROTERONE/ETHINYL ESTRADIOL (CYPROTERONE ACETATE AND ETHINYL
ESTRADIOL TABLETS) PRODUCT MONOGRAPH _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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12
DRUG INTERACTIONS
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15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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19
OVERDOSAGE
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21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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21
STORAGE AND STABILITY
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