Targin 10 mg + 5 mg Comprimido de libertação prolongada

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Oxicodona + Naloxona

Verfügbar ab:

Mundipharma Farmacêutica Lda

ATC-Code:

N02AA55

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone + Naloxone

Dosierung:

10 mg + 5 mg

Darreichungsform:

Comprimido de libertação prolongada

Zusammensetzung:

Naloxona, cloridrato di-hidratado 5.45 mg ; Oxicodona, cloridrato 10 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Verschreibungstyp:

MSRM especial

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

oxycodone and naloxone

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5219035 CNPEM: 50137050 CHNM: 10111732 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2009-08-20

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Targin 5 mg/2,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 20 mg/10 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 40 mg/20 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de oxicodona/cloridrato de naloxona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Targin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Targin
3. Como tomar Targin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Targin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Targin e para que é utilizado
Targin é um comprimido de libertação prolongada, o que significa
que as suas
substâncias ativas são libertadas ao longo de um período de tempo
alargado. A sua ação
mantém-se durante 12 horas.
Estes comprimidos destinam-se apenas a serem utilizados em adultos.
Alívio da dor
Targin foi-lhe prescrito para o tratamento da dor intensa, a qual
apenas pode ser
adequadamente tratada com analgésicos opiáceos. O cloridrato de
naloxona é adicionado
para contrariar a obstipação (prisão de ventre).
Como atuam estes comprimidos no alívio da dor
Estes comprimidos contêm cloridrato de oxicodona e cloridrato de
naloxona como
substâncias ativas. O cloridrato de oxicodona é responsável pelo
efeito analgésico do
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13-08-2021
INFARMED
Targin e é um analgésico potente

Fachinformation

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13-08-2021
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Targin 5 mg/2,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 20 mg/10 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 40 mg/20 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Targin 5 mg/2,5 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 5 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 4,5 mg de oxicodona e 2,5 mg de cloridrato de naloxona
sob a forma
de 2,73 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 2,25
mg de
naloxona.
Targin 10 mg/5 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 9 mg de oxicodona e 5 mg de cloridrato de naloxona sob a
forma de
5,45 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 4,5 mg de
naloxona.
Targin 20 mg/10 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 20 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 18 mg de oxicodona e 10 mg de cloridrato de naloxona sob
a forma de
10,9 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 9 mg de
naloxona.
Targin 40 mg/20 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 40 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 36 mg de oxicodona e 20 mg de cloridrato de naloxona sob
a forma de
21,8 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 18 mg de
naloxona.
Targin 5 mg/2,5 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
68,2 mg de lactose anidra.
Targin 10 mg/5 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
61,0 mg de lactose anidra.
Targin 20 mg/10 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
51,8 mg de lactose anidra.
Targin 40 mg/20 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
103,6 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
3. FORMA FARMAC