Tardyferon

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Geležis

Verfügbar ab:

Limedika, UAB

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron

Dosierung:

80 mg

Darreichungsform:

dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Ferrous sulfate

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2016-06-07

Fachinformation

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tardyferon 80 mg dengtos tabletės
Geležis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dengtoje tabletėje yra 256,3 mg geležies (II) sulfato
seskvihidrato (atitinka 80 mg geležies).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra ricinų hidrinto aliejaus, sacharozės ir amaranto
(E123).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0388/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Tardyferon
Gamintojas: PIERRE FABRE MEDICAMENT, Rue de Lycee, Zone Industrielle
de Cuiry (Gien), F-
45502, Prancūzija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_pagalbinėmis medžiagomis, laikymo sąlygomis, spalva ir tinkamumo
laiku: referenciniam vaistiniam _
_preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia,_ _tabletės yra
oranžiniai rožinės , turi maltodekstrino, _
_mikrokristalinės celiuliozės, amonio metakrilato kopolimero B tipo
dispersijos (EUDRAG