Tardocillin 1200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel))

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

J01CE08

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillin-Benzathine

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Dispergier- oder Suspendiermittel)) (13017) 996,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-19

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TARDOCILLIN
® 1200
INJEKTIONSSUSPENSION 1,2 MIO. EINHEITEN
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Benzathin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TARDOCILLIN 1200 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TARDOCILLIN 1200 beachten?
3.
Wie ist TARDOCILLIN 1200 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TARDOCILLIN 1200 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARDOCILLIN 1200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TARDOCILLIN ist ein Mittel zum Einspritzen in den Muskel mit einer
über mehrere Wochen
anhaltenden Wirkung gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
TARDOCILLIN wird angewendet
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern:

zur vorbeugenden Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen durch
bestimmte Bakterien (Streptokokken) (z. B. rheumatisches Fieber), um
insbesondere
eine rheumatische Herzentzündung zu verhindern.
bei Erwachsenen und Jugendlichen zusätzlich:

zur Behandlung der Frühsyphilis (primäre, sekundäre oder latente
Syphilis bei maximal
einjähriger Infektionsdauer) ohne krankhafte Veränderung der
Rückenmarksflüssigkeit.

zur Behandlung der Syphilis mit einer mehr als einjährigen
Infektion

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TARDOCILLIN
®
1200
Injektionssuspension 1,2 Mio. Einheiten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Benzathin
1 Flasche mit 4 ml Injektionssuspension enthält 1,2 Mio. Einheiten (=
916,7 mg) Benzylpenicillin-
Benzathin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (35 mg), (3-sn-
Phosphatidyl)cholin (Sojalecithin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weißliche Suspension
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder:

Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen (z. B.
rheumatisches Fieber)
als Rezidivprophylaxe, um insbesondere eine rheumatische Karditis zu
verhindern.
Erwachsene und Jugendliche zusätzlich:

Frühsyphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal
einjähriger
Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde.

Syphilis mit einer mehr als einjährigen Infektionsdauer (latente,
kardiovaskuläre oder späte
benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht beim
Vorliegen pathologischer
Liquorbefunde.
Zur Linderung des Anfangsschmerzes ist ein Lokalanästhetikum
(Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
enthalten.
Nationale und internationale Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch
von Antibiotika sind bei der
Anwendung von TARDOCILLIN 1200 zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 27 kg Körpergewicht
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene, Jugendliche und
Kinder ab 27 kg Körpergewicht
zur Rezidivprophylaxe des rheumatischen Fiebers (1)

2-mal pro Monat 1 Flasche TARDOCILLIN
1200 (entsprechend 1,2 Mio. Einheiten). Vor allem bei älteren
Jugendlichen und Erwachsenen sollte
eine 2-malige Applikation pro Monat erfolgen.
Kinder und Jugendliche unter 27 kg Körper