Tarcefoksym 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Cefotaximum natricum

Verfügbar ab:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC-Code:

J01DD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefotaximum

Dosierung:

2 g

Darreichungsform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990587971

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TARCEFOKSYM, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
CEFOTAKSYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Tarcefoksym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarcefoksym
3. Jak stosować Tarcefoksym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tarcefoksym
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARCEFOKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarcefoksym zawiera jako substancję czynną cefotaksym, który
należy do antybiotyków
cefalosporynowych. Cefotaksym działa bakteriobójczo na wiele
bakterii Gram-dodatnich i Gram-
ujemnych.
Tarcefoksym jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
cefotaksym.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zwłaszcza ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc, ropień płuc.
_ _
_ _

Zakażenia dróg moczowych: np. ostre i przewlekłe odmiedniczkowe
zapalenie nerek, zapalenie
pęcherza, bezobjawowy bakteriomocz.
_ _
_ _

Niepowikłana rzeżączka
_ _
w przypadku uczulenia na penicyliny lub oporności (szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
wytwarzające penicylinazę).

Zakażenia w położnictwie i ginekologii.

Zakażenia narządów jamy brzusznej: np. zakażenie otrzewnej.
_ _
_ _

Zakażenia skóry i tk

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tarcefoksym, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 2 g cefotaksymu (
_Cefotaximum_
)
_ _
w postaci soli sodowej cefotaksymu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. 2 g proszku
zawierają 96 mg sodu (4,2 mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
Biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefotaksym jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez wrażliwe na ten antybiotyk
bakterie.
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zwłaszcza ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc, ropień płuc.
_ _
Zakażenia dróg moczowych: np. ostre i przewlekłe odmiedniczkowe
zapalenie nerek, zapalenie
pęcherza, bezobjawowy bakteriomocz.
_ _
_ _
Niepowikłana rzeżączka
_ _
w przypadku uczulenia na penicyliny lub oporności (szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
wytwarzające penicylinazę).
Zakażenia w położnictwie i ginekologii.
Zakażenia narządów jamy brzusznej: np. zakażenie otrzewnej.
_ _
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: np. zapalenie tkanki łącznej,
zakażenie ran.
_ _
Zakażenia kości i szpiku: np. zapalenie szpiku, septyczne zapalenie
stawów.
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Zapobiegawczo przed zabiegami chirurgicznymi, szczególnie w obrębie
jamy brzusznej, przewodu
pokarmowego, dróg moczowo-płciowych, podczas cesarskiego cięcia,
jeśli istnieje ryzyko zakażenia
bakteryjnego.
Podając cefotaksym należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne,
dotyczące odpowiedniego stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka zależy od stopnia ciężkości zakażenia, wrażliwości
drobnoustroju wywołującego zakażenie,
stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
Produkt Tarcefoksym jest dostępny również w postaci proszku do
spo