Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tafluprostum, timololum
Santen SA
S01ED51
tafluprostum, timololum
einzeldosen augentropfen
tafluprostum 0.015 mg, timololum 5.00 mg ut timololi maleas 6.84 mg, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 1.34 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Verringerung der erhöhten augeninnendruck
zugelassen
2016-12-06
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Taptiqom Santen SA Was ist Taptiqom und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Taptiqom Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und Tafluprost gehört zu den sogenannten Prostaglandinanaloga. Die beiden Stoffe Timolol und Tafluprost ergänzen sich und verringern gemeinsam den Druck im Auge. Taptiqom wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu hoch ist. Taptiqom wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die Offenwinkel-Glaukom genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. Wann darf Taptiqom nicht angewendet werden? Taptiqom darf nicht angewendet werden: ·wenn Sie allergisch gegen Tafluprost, Timolol, Betablocker oder einen der Hilfsstoffe sind; ·wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie z.B. Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten führen kann); ·wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmässige Herzschläge) haben; ·bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren. Wann ist bei der Anwendung von Taptiqom Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen TAPTIQOM 15 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Zusammensetzung Wirkstoff: Tafluprost/Timolol (als Maleat). Hilfsstoffe: Excip. ad sol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,0 bis 6,7 und einer Osmolalität von 290– 370 mOsm/kg. 1 ml Lösung enthält: 15 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 5 mg Timolol (als Maleat). 1 Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 1,5 mg Timolol. 1 Tropfen (etwa 30 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisl) enthält ca. 0,45 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnisg Tafluprost und 0,15 mg Timolol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen und eine Kombinationstherapie benötigen, und die von konservierungsmittelfreien Augentropfen profitieren. Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen einmal täglich in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/n. Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmässigen Dosis fortzusetzen. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden. Taptiqom ist eine konservierungsmittelfreie sterile Lösung, die in Einzeldosisbehältnissen verpackt ist. Nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Taptiqom bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es li Lesen Sie das vollständige Dokument