Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TAFLUPROST; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Santen Oy

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

tafluprost; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-02-05

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Tafluprost/Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Taptiqom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taptiqom beachten?
3.
Wie ist Taptiqom anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taptiqom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Taptiqom und wofür wird es angewendet?
Um welche Art von Arzneimittel handelt es sich und wie wirkt es?
Taptiqom Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und
Tafluprost gehört zu den
sogenannten Prostaglandinanaloga. Timolol und Tafluprost ergänzen
sich und verringern gemeinsam
den Druck im Auge. Taptiqom wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu
hoch ist.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Taptiqom wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die
Offenwinkel-Glaukom
genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre
Hypertension bezeichnet wird,
angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks
im Inneren des Auges
zusammen und können letztendlich

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 15 Mikrogramm Tafluprost und 5 mg Timolol (als
Timololmaleat).
1 Tropfen (etwa 0,03 ml) enthält ca. 0,45 Mikrogramm Tafluprost und
0,15 mg Timolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Eine klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
mit einem pH-Wert von 6,0 bis 6,7
und einer Osmolalität von 290 bis 370 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit
Betablockern oder
Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist ein Tropfen einmal täglich in den
Bindehautsack des/der betroffenen
Auges/n.
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Die Dosierung von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n)
Auge(n) ist nicht zu überschreiten.
Taptiqom ist eine konservierungsmittelfreie sterile Lösung, die in
ein Mehrdosenbehältnis verpackt ist.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Taptiqom bei Kindern und
Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Taptiqom wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren_._
_Anwendung bei älteren Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion_
Tafluprost und Timolol Augentropfen wurden bei Patienten mit
eingeschränkter Nieren-
/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist Taptiqom bei diesen
Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
2
Art der Anwendung
ANWENDUNG AM AUGE
Patienten müssen über den korrekten U