Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
benzydamine
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
A01AD02
benzydamine
TT
Önálló teljes
2002-07-01
4 .sz. melléklete az OGYI-T-8477/01-06 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. augusztus 5. Szám: 13.878/41/2003 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Módosította: Csanády B./Pné Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Kiadhatóság módosítás) TANTUM VERDE DENTAL FOGKRÉM _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet _ _nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, _ _szakszerű alkalmazása_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen _ _súlyosbodnak._ _MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A TANTUM VERDE DENTAL FOGKRÉM?_ A fogíny és a szájüregi nyálkahártya gyulladásainak kiegészítő kezelésére. A fogágy meg- betegedéseiben, fogászati beavatkozásoknál, valamint foghúzások után az egyéb terápia kiegészítéseként. A készítményben levő hatóanyag kifejezett gyulladásgátló, helyi érzéstelenítő és fájdalom- csillapító tulajdonságokkal rendelkezik. A gyors felszívódás és a gyulladt szövetekbe való azonnali bejutás következtében a betegség tünetei hamar megszűnnek. A Tantum Verde Dental fogkrém jól tűrhető, helyileg és célzottan a gyulladás tüneteinek csökkentésével hat. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A FOGKRÉM?_ 1 g fogkrém 5 mg benzydaminium chloratumot tartalmaz. Segédanyagok: Patent-kék V (E 131), "Quinoline yellow" (E 104), mentol, szacharin-nátrium, kolloid szilicium-dioxid, karmellóz-nátrium, formaldehid oldat, menta aroma 678/13 IFF, nátrium-lauril szulfát, glicerin, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, tisztított víz. _MIKOR NEM HASZNÁLHATJA A Lesen Sie das vollständige Dokument
3.sz. melléklete az OGYI-T-8477/01-06 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. augusztus 5. Szám: 13.878/41/2003 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Módosította: Csanády B./Pné Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Kiadhatóság módosítás) ATC: A01A D02 INN: benzydamine hydrochloride 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TANTUM VERDE DENTAL FOGKRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _1 g fogkrém:_ 5 mg benzydaminium chloratum (megfelel 4,47 mg benzydaminum- nak). 3. GYÓGYSZERFORMA Fogkrém, világoszöld, lágy, mentolos illatú paszta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gingivitis, stomatitis, glossitis, a parodontium megbetegedéseinek kezelésére, paradontosis kiegészítő kezelésére, konzerváló fogászati beavatkozások kiegészítő kezelésére,valamint foghúzás után. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS IDEJE A fogak és a fogíny mosására. A fogakat a fogkrémmel naponta 2-3-szor kell megtisztítani. A fogkrémet 1-2 percig a fogakon kell hagyni, hogy hatását kifejthesse, és csak ezután szabad a szájat kiöblíteni. Ajánlott a fognyakat, az ínyt és a fogak közötti részeket kevésbé erős fogkefével alaposan megmasszírozni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A benzidamin hatóanyaggal, konzerváló anyagokkal (paracsoport allergia ) vagy a készít- ményben található segédanyagokkal szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK A Tantum Verde Dental fogkrém tartósan nem használható. A fogkrém véletlen lenyelése semmilyen problémát nem okoz. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismeretesek. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN A benzidaminnak teratogén hatása nincsen, nem befolyásolja a magzat normális fejlődését. A hatóanyag vérszintje, helyi alkalmazás esetén olyan alacsony, hogy az anyatejjel táplált csecsemőre semmilyen hatással nincs. A készítmény rendeltetés Lesen Sie das vollständige Dokument