Tantum Rosa - Lösung zur Vaginalspülung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzydaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. HR-Beinamen: Angelini Pharma Italia S.P.A (3337711)

ATC-Code:

G02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Or phrase: hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Benzydaminhydrochlorid (06165) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-12-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TANTUM
®
ROSA - LÖSUNG ZUR VAGINALSPÜLUNG 140 MG/140 ML VAGINALLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Benzydaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tantum
Rosa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum
Rosa beachten?
3.
Wie ist Tantum
Rosa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tantum
Rosa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TANTUM ROSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tantum
Rosa enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid.
Benzydaminhydrochlorid besitzt
entzündungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde
Eigenschaften und hemmt die
Bildung von entzündungsbedingten Wundflüssigkeiten
(exsudationshemmende Wirkung). In der
äußeren Anwendung weist Benzydaminhydrochlorid auch keimabtötende
(antiseptische) und
oberflächlich betäubende (anästhetisierende) Wirkung auf.
Tantum
Rosa wird zur anfänglichen, kurzfristigen Behandlung entzündlicher
Beschwerden bei akuter
Scheidenentzündung (Vaginitis) verschiedener Typen bei Erwachsenen
angewendet (z. B. bei
unspezifischer Scheidenentzündung (Vaginitis), die durch
unterschiedliche Mikroorganismen
(Mischflora), anaerobe Bakteroides oder
_Gardnerella vaginalis_
verursacht wird, bei spezifische

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tantum
®
Rosa - Lösung zur Vaginalspülung 140 mg/140 ml Vaginallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
140 ml Vaginallösung enthalten 140 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 28 mg Benzalkoniumchlorid
und 0,1078 g Alkohol
(Ethanol) pro Flasche zu 140 ml sowie einen Duftstoff (Rosenöl).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginallösung
Farblose, klare Vaginallösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initiale Kurzzeittherapie entzündlicher Symptome bei akuter Vaginitis
verschiedener Typen, z. B.:
-
unspezifische Vaginitis, verursacht durch Mischflora, anaerobe
Bakteroides,
_Gardnerella _
_vaginalis, _
-
spezifische Vaginitis,
-
vaginale Radiomukositis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die anzuwendende Dosis und die Dauer der Anwendung von Tantum Rosa -
Lösung zur
Vaginalspülung richten sich nach der Art der behandelten Erkrankung.
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
ANWENDUNGSDAUER
Bakterielle Vaginosis
140 ml Vaginallösung
1- bis 2-mal täglich
3 - 10 Tage
Spezifische Vaginitis
140 ml Vaginallösung
2-mal täglich
3 Tage
Vaginale Radiomukositis
140 ml Vaginallösung
1-mal täglich
maximal 1 Monat mit einer
Behandlungspause während der
Menstruation
Bei spezifischer Vaginitis sollte Tantum Rosa - Lösung zur
Vaginalspülung nicht für eine
symptomatische Langzeittherapie angewandt werden. Es sollte
zusätzlich immer eine begleitende
kausale Therapie erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Tantum Rosa – Lösung zur Vaginalspülung darf bei Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
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Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Den Inhalt der Flasche unter leichtem Druck in die Scheide entleeren.
Die Spülungen der Scheide
sollten nach Möglichkeit im Liegen erfolgen.
Tantum Rosa – Lösung zur Vaginalspülung sollte nicht in kaltem
Zustand angewendet werden. Bei
Bedarf kann das Präparat dur