Tanatril 5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Imidaprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

imidapril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Imidaprilhydrochlorid (26145) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-07-20

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
TANATRIL 5 MG/- 10 MG/- 20 MG
Oktober 2002
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TANATRIL 5 MG
TANATRIL 10 MG
TANATRIL 20 MG
WIRKSTOFF: Imidaprilhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Tanatril 5 mg enthält:
Imidaprilhydrochlorid 5 mg (entsprechend Imidapril 4,6 mg)
1 Tablette Tanatril 10 mg enthält:
Imidaprilhydrochlorid 10 mg (entsprechend Imidapril 9,2 mg)
1 Tablette Tanatril 20 mg enthält:
Imidaprilhydrochlorid 20 mg (entsprechend Imidapril 18,4 mg)
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die Behandlung soll mit einer Einmaldosis von 5 mg
Imidaprilhydrochlorid pro Tag begonnen werden.
Falls nach mindestens drei Wochen der Behandlung keine optimale
Kontrolle des Blutdrucks erzielt wird, sollte die tägli-
che Dosis auf 10 mg Imidaprilhydrochlorid erhöht werden, die als die
wirksamste tägliche Dosis gilt. Es könnte jedoch bei
einer kleinen Anzahl von Patienten erforderlich sein, die tägliche
Dosis auf 20 mg Imidaprilhydrochlorid (empfohlene
Höchstdosis) zu erhöhen oder vorzugsweise eine Kombinationstherapie
mit einem Diuretikum in Betracht zu ziehen.
Es wurde nicht untersucht, ob für Patienten mit Bluthochdruck eine
Kombination von Imidapril mit anderen antihyperten-
siven Therapien von Vorteil ist.
Es wird empfohlen, die Tabletten jeweils täglich ungefähr zur
gleichen Tageszeit, ca. 15 Minuten vor dem Essen, einzu-
nehmen. Dies sind die Bedingungen, unter denen die Wirksamkeit
aufgezeigt werden konnte.
ÄLTERE MENSCHEN (65 JAHRE ODER ÄLTER)
Die Behandlung sollte mit einer Einmaldosis von 2,5 mg
Imidaprilhydrochlorid pro Tag begonnen werden. Die Arzneimit-
teldosierung muß in Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks auf
das Arzneimittel titriert werden. Als Höchstdosis
werden 10 mg Imidaprilhydrochlorid einmal täglich empfohlen.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Imidapril und sein